929 réglementation gouvernementale sur les médicaments. Au-dessus de laquelle ils ne peuvent faire l'objet d'un

GOUVERNEMENT DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

À PROPOS DE LA FIXATION DE LA LIMITE
PRIX CONTRACTUEL INITIAL (MAXIMUM) (PRIX DE LOT),
DEPASSEMENT QUI NE PEUT FAIRE L'OBJET D'UN
DU CONTRAT (UN LOT) MÉDICAMENTS AVEC DIFFÉRENTS
DÉNOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES
OU EN L'ABSENCE DE TELS NOMS
AVEC CHIMIQUE, NOMS DE GROUPE

Conformément à la clause 6 de la partie 1 de l'article 33 loi fédérale Gouvernement Fédération Russe décide :

1. Fixer la valeur limite du prix contractuel initial (maximal) (prix de lot), au-dessus de laquelle les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ou, à défaut de telles dénominations, avec des dénominations chimiques, ne peuvent faire l'objet d'un seul contrat (un lot), d'un montant de (sauf les cas prévus au paragraphe 2 de la présente résolution) :

1 million de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à moins de 500 millions de roubles;

2,5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente allaient de 500 millions de roubles à 5 milliards de roubles;

5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à plus de 5 milliards de roubles.

2. Fixez la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot) à 1 000 roubles, si l'objet d'un contrat (un lot), ainsi qu'un autre médicament (autres médicaments ), est la fourniture des médicaments suivants:

un médicament avec une dénomination commune internationale (en l'absence d'une telle dénomination - avec un nom de groupement chimique), au sein duquel il n'existe pas de médicaments dûment enregistrés similaires en forme galénique et posologique ;

stupéfiant;

médicament psychotrope;

médicament radiopharmaceutique.

3. Reconnaître comme invalide le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 6 avril 2013 N 301 "Sur l'établissement de la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot), s'il est dépassé, divers médicaments avec des dénominations communes internationales ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques de groupement » (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

premier ministre
Fédération Russe
D. MEDVEDEV

Comment le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 17 octobre 2013 n ° 929 «fixe-t-il la valeur limite du prix contractuel initial (maximum) (prix de lot) au-dessus duquel les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ne peuvent pas être l'objet d'un contrat (un lot) appliqué ? l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques, de groupement » ?

Réponse

Lire la réponse à la question dans l'article : Si pendant la formation Termes de référence on ne demande pas d'indicateurs spécifiques pour les ongles, faut-il indiquer le pays d'origine des ongles, et si on demande des indicateurs spécifiques pour la peinture, faut-il indiquer le pays ?

Pour que le client indique des informations dans les colonnes 8 et 9, il devra être guidé par la loi n ° 44-FZ et le décret n ° 929, car il vise à déterminer le nombre de médicaments avec différentes DCI ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques, regroupant des dénominations pouvant faire l'objet d'un contrat (un lot), et fixe également des limites à la taille de l'IMCC dans les cas précisés dans le présent document.

Nous attirons l'attention sur le fait que l'art. 33 de la loi n° 44-FZ établit les règles de description de l'objet du marché. En particulier, le paragraphe 6 de la partie 1 de l'art. 33 de la loi n° 44-FZ établit les caractéristiques de la description de l'objet du marché dans le cas de l'acquisition de médicaments. Au paragraphe 6 de la partie 1 de l'art. 33 de la loi n° 44-FZ établit que la documentation du marché doit contenir une indication des noms génériques internationaux (ci-après dénommés DCI) des médicaments ou, en l'absence de tels noms, des noms chimiques, des groupements, si l'objet de l'approvisionnement sont des médicaments. Le client, lors de l'achat de médicaments figurant sur la liste des médicaments, dont l'achat est effectué conformément à leurs noms commerciaux, ainsi que lors de l'achat de médicaments conformément au paragraphe 7 de la partie 2 de l'art. 83 de la loi n° 44-FZ a le droit d'indiquer les noms commerciaux de ces médicaments. Cette liste et la procédure pour sa formation sont approuvées par le gouvernement de la Fédération de Russie. Si l'objet du marché est des médicaments, l'objet d'un contrat (un lot) ne peut pas être des médicaments avec des DCI différentes ou en l'absence de tels noms avec des noms de groupement chimiques, à condition que le prix initial (maximal) du contrat (prix du lot) dépasse la limite la valeur établie par le gouvernement de la Fédération de Russie, ainsi que les médicaments avec DCI (en l'absence de tels noms avec des noms chimiques, de regroupement) et des noms commerciaux.

Nous nous concentrons sur le fait que le paragraphe 6 de la partie 1 de l'art. 33 de la loi n° 44-FZ s'applique aux clients. Ainsi, conformément au paragraphe 7 de l'art. 3 de la loi n ° 44-FZ, le client est un client de l'État ou municipal, ou conformément à la partie 1 de l'art. 15 de la loi n ° 44-FZ, une institution budgétaire qui effectue des achats. À son tour, sur la base du paragraphe 5 de l'art. 3 de la loi n° 44-FZ, un client public est un organisme public (y compris une autorité publique), la State Atomic Energy Corporation Rosatom, un organisme public de gestion de fonds extrabudgétaires ou une institution publique publique agissant au nom de la Fédération de Russie ou une entité constitutive de la Fédération de Russie, autorisée à accepter des obligations budgétaires conformément à la législation budgétaire de la Fédération de Russie au nom de la Fédération de Russie ou d'une entité constitutive de la Fédération de Russie et à effectuer des achats. Considérant que, conformément au paragraphe 6 de l'art. 3 de la loi n ° 44-FZ, un client municipal est un organisme municipal ou une institution gouvernementale municipale agissant au nom de la municipalité, autorisé à accepter des obligations budgétaires conformément à la législation budgétaire de la Fédération de Russie au nom de la municipalité et faisant achats. Selon la partie 1 de l'art. 9.2 de la loi fédérale du 12 janvier 1996 n° 7-FZ « sur les organisations non commerciales » institution budgétaire reconnu organisation à but non lucratif créé par la Fédération de Russie, une entité constitutive de la Fédération de Russie ou municipalité effectuer des travaux, fournir des services afin d'assurer la mise en œuvre des pouvoirs prévus par la législation de la Fédération de Russie, respectivement, des pouvoirs publics ( organismes gouvernementaux) ou des organes gouvernement local dans les domaines de la science, de l'éducation, de la santé, de la culture, protection sociale, emploi, éducation physique et le sport, ainsi que dans d'autres domaines.

Depuis le paragraphe 6 de la partie 1 de l'art. 33 de la loi n ° 44-FZ s'applique aux clients, puis le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 17 octobre 2013 n ° 929 «Sur l'établissement de la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot), au-dessus de laquelle les médicaments ne peuvent faire l'objet d'un contrat (un lot) signifie avec des DCI différentes ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques, groupées » (ci-après dénommé décret n° 929) s'applique également aux clients. Dans le même temps, ce décret du gouvernement de la Fédération de Russie prévoit une division catégorielle des clients et l'application de certaines règles à chaque catégorie de clients, ainsi que des cas exceptionnels et s'appliquant aux clients.

Ainsi, par exemple, pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à moins de 500 millions de roubles, il a été établi que la valeur limite du NMCC (prix de lot), au-dessus de laquelle ils ne peuvent pas faire l'objet de un contrat ( un lot) médicaments avec différentes DCI ou en l'absence de tels noms avec des noms de groupement chimiques, d'un montant de 1 million de roubles, à l'exception des cas spécifiés à l'article 2 de la résolution n ° faire l'objet d'un seul contrat ( un lot) des médicaments avec des DCI différentes ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques regroupées. De même, les règles précisées à l'article 1 du Décret n° 929 s'appliquent aux autres catégories de clients.

À son tour, le paragraphe 2 du décret n° 929 contient des exceptions à règle générale. Ainsi, par exemple, si l'objet d'un contrat (un lot) avec un autre médicament (autres médicaments) est la fourniture d'un médicament psychotrope, la valeur limite du NMTsK initial (prix du lot) est de 1 000 roubles.

Veuillez noter qu'à l'heure actuelle, lors de la planification des achats pour 2014-2016, les clients conformément à la partie 2 de l'art. 112 de la loi n° 44-FZ sont placés dans un seul Système d'Information avant la mise en service sur le site officiel) calendriers de passation des commandes pour 2014-2016 selon les règles en vigueur avant la date d'entrée en vigueur de la loi n° 44-FZ, en tenant compte des spécificités établies par l'arrêté n° 182 du ministère du développement économique de la Russie, n ° 7n du Trésor de la Russie du 31 mars 2015 "Sur les particularités de la mise dans un système d'information unique ou avant la mise en service de ce système sur le site officiel de la Fédération de Russie dans l'information et réseau de télécommunications" Internet "pour afficher des informations sur la passation de commandes pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la fourniture de services d'horaires de passation de commandes pour 2015 - 2016".

Ainsi, par exemple, selon l'al. paragraphes "h" et "et". 2 p.5 Caractéristiques du placement du calendrier sur le site officiel sous la forme de calendriers pour passer des commandes pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la fourniture de services pour les besoins des clients, approuvés par arrêté du ministère développement économique de la Fédération de Russie et du Trésor fédéral du 27 décembre 2011 n ° 761/20n «Sur l'approbation de la procédure de publication sur le site officiel des calendriers de passation de commandes pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la prestation de services pour le besoins des clients et formulaires d'échéanciers de passation de commande de fourniture de biens, d'exécution de travaux, de prestations de services pour les besoins des clients » (ci-après dénommé « formulaire d'échéancier ») est effectué sous réserve des dispositions suivantes :

La colonne 8 indique la quantité de biens, travaux, services faisant l'objet du marché ;

La colonne 9 indique NMTsK (en milliers de roubles). Dans le même temps, le NMCC est déterminé par le client conformément aux exigences de l'art. 22 de la loi n° 44-FZ.

Ainsi, par exemple, pour que le client indique des informations dans les colonnes 8 et 9, il devra être guidé par la loi n ° 44-FZ et le décret n ° 929, car il vise à déterminer le nombre de médicaments avec différents DCI ou, en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques, de regroupement, qui peuvent faire l'objet d'un seul contrat (un lot), et établit également des restrictions sur la taille de l'IMCC dans les cas spécifiés dans le présent document.

La revue est la seule revue dans laquelle des explications pratiques sont données non seulement par des experts de premier plan de l'industrie, mais également par des spécialistes du Service fédéral antimonopole de Russie et du ministère du Développement économique de Russie.

Conformément au paragraphe 6 de la partie 1 de l'article 33 de la loi fédérale "Sur le système des contrats dans le domaine de la passation des marchés de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités" Le Gouvernement de la Fédération de Russie décide:

1. Fixer la valeur limite du prix contractuel initial (maximal) (prix de lot), au-dessus de laquelle les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ou, à défaut de telles dénominations, avec des dénominations chimiques, ne peuvent faire l'objet d'un seul contrat (un lot), d'un montant de (sauf les cas prévus au paragraphe 2 de la présente résolution) :

1 million de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à moins de 500 millions de roubles;

2,5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente allaient de 500 millions de roubles à 5 milliards de roubles;

5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à plus de 5 milliards de roubles.

2. Fixez la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot) à 1 000 roubles, si l'objet d'un contrat (un lot), ainsi qu'un autre médicament (autres médicaments ), est la fourniture des médicaments suivants:

Un médicament avec une dénomination commune internationale (en l'absence d'une telle dénomination - avec un nom de groupement chimique), dans lequel il n'y a pas de médicaments dûment enregistrés similaires en forme galénique et posologique ;

Stupéfiant;

médicament psychotrope;

Médicament radiopharmaceutique.

3. Reconnaître comme invalide le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 6 avril 2013 N 301 "Sur l'établissement de la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot), s'il est dépassé, divers médicaments avec des dénominations communes internationales ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques de groupement » (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

premier ministre
Fédération Russe
D.Medvedev

Noter. red.: le texte de la résolution est publié sur le portail Internet officiel d'informations juridiques http://www.pravo.gov.ru, 22/10/2013.

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 17 octobre 2013 N 929 "Sur l'établissement de la valeur limite du prix contractuel initial (maximum) (prix de lot), au-dessus de laquelle des médicaments avec des dénominations communes internationales différentes ou en l'absence de telles les dénominations ne peuvent pas faire l'objet d'un seul contrat (un lot) avec des dénominations chimiques regroupant"

GOUVERNEMENT DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

RÉSOLUTION

À PROPOS DE LA FIXATION DE LA LIMITE

PRIX CONTRACTUEL INITIAL (MAXIMUM) (PRIX DE LOT),

DEPASSEMENT QUI NE PEUT FAIRE L'OBJET D'UN

DU CONTRAT (UN LOT) MÉDICAMENTS AVEC DIFFÉRENTS

DÉNOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES

OU EN L'ABSENCE DE TELS NOMS

AVEC CHIMIQUE, NOMS DE GROUPE

Conformément à la clause 6 de la partie 1 de l'article 33 de la loi fédérale "Sur le système des contrats dans le domaine de la passation des marchés de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités", le gouvernement de la Fédération de Russie décide :

1. Fixer la valeur limite du prix contractuel initial (maximal) (prix de lot), au-dessus de laquelle les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ou, à défaut de telles dénominations, avec des dénominations chimiques, ne peuvent faire l'objet d'un seul contrat (un lot), d'un montant de (sauf les cas prévus au paragraphe 2 de la présente résolution) :

1 million de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à moins de 500 millions de roubles;

2,5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente allaient de 500 millions de roubles à 5 milliards de roubles;

5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à plus de 5 milliards de roubles.

2. Fixez la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot) à 1 000 roubles, si l'objet d'un contrat (un lot), ainsi qu'un autre médicament (autres médicaments ), est la fourniture des médicaments suivants:

un médicament avec une dénomination commune internationale (en l'absence d'une telle dénomination - avec un nom de groupement chimique), au sein duquel il n'existe pas de médicaments dûment enregistrés similaires en forme galénique et posologique ;

stupéfiant;

médicament psychotrope;

médicament radiopharmaceutique.

3. Reconnaître comme invalide le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 6 avril 2013 N 301 "Sur l'établissement de la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot), s'il est dépassé, divers médicaments avec des dénominations communes internationales ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques de groupement » (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 15, art. 1787).

Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 17 octobre 2013 n ° 929 «fixant la valeur limite du prix initial (maximal) du contrat (prix du lot), au-dessus de laquelle les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ne peuvent pas faire l'objet d'un contrat (un lot) ou en l'absence de tels noms avec des noms de groupements chimiques » (n'est pas entré en vigueur)

Conformément à la clause 6 de la partie 1 de l'article 33 de la loi fédérale "Sur le système des contrats dans le domaine de la passation des marchés de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités", le gouvernement de la Fédération de Russie décide :

1. Fixer la valeur limite du prix contractuel initial (maximal) (prix de lot), au-dessus de laquelle les médicaments portant des dénominations communes internationales différentes ou, à défaut de telles dénominations, avec des dénominations chimiques, ne peuvent faire l'objet d'un seul contrat (un lot), à hauteur de (à l'exception des cas précisés dans la présente résolution) :

1 million de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à moins de 500 millions de roubles;

2,5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente allaient de 500 millions de roubles à 5 milliards de roubles;

5 millions de roubles - pour les clients dont les fonds alloués à l'achat de médicaments l'année précédente s'élevaient à plus de 5 milliards de roubles.

2. Fixez la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot) à 1 000 roubles, si l'objet d'un contrat (un lot), ainsi qu'un autre médicament (autres médicaments ), est la fourniture des médicaments suivants:

un médicament avec une dénomination commune internationale (en l'absence d'une telle dénomination - avec un nom de groupement chimique), au sein duquel il n'existe pas de médicaments dûment enregistrés similaires en forme galénique et posologique ;

stupéfiant;

médicament psychotrope;

médicament radiopharmaceutique.

3. Reconnaître comme invalide le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 6 avril 2013 n ° 301 "Sur l'établissement de la valeur limite du prix initial (maximum) du contrat (prix du lot), s'il est dépassé, divers médicaments avec des dénominations communes internationales ou en l'absence de telles dénominations avec des dénominations chimiques de groupement » (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, n° 15, art. 1787).

Aperçu des documents

Il a été établi le prix maximum initial (maximum) d'un contrat (lot) au-dessus duquel des médicaments sous diverses dénominations communes internationales (à défaut, avec dénominations chimiques, groupements) ne peuvent faire l'objet d'un seul contrat (lot ).

Cela dépend du montant des fonds alloués pour l'achat de médicaments au cours de l'année précédente. S'il s'élevait à moins de 500 millions de roubles. - 1 million de roubles; de 500 millions à 5 milliards de roubles. - 2,5 millions de roubles; plus de 5 milliards de roubles. - 5 millions de roubles.

Une exception concerne les situations où l'objet d'un contrat (lot), avec d'autres médicaments, est la fourniture d'un médicament avec une DCI (nom de groupe chimique) en l'absence d'analogues sous forme posologique et posologique, ainsi que de stupéfiants, médicaments psychotropes et radiopharmaceutiques. Dans ce cas, le prix initial maximum (maximum) du contrat (lot) est de 1 000 roubles.

Les valeurs limites du prix initial (maximum) du contrat (lot), établies en avril 2013, ont été déclarées invalides.