Prévention des problèmes de qualité : l'expérience de Tractor Plants Concern. Audit qualité Un moyen de prévenir la détérioration du système qualité consiste à

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Exercice 1

Question 1. Quel est le terme défini gestion de la qualité à long terme et organisation du travail pour contrôler la conformité de l'entreprise aux normes d'état des produits?

1. gestion de la qualité

2. gestion de la qualité totale

3. certification

4. normalisation

5. métrologie

Question 2. Quel est le terme pour la relation entre les variables dépendantes et indépendantes, exprimée sous la forme d'un tableau, d'un texte, d'un graphique ?

1. propriété

2. principe

4. caractéristique

5. besoin

Question 3. Quel terme est utilisé pour désigner le résultat d'activités ou de processus d'activités internes d'entreprises ?

3. produits

5. système

Question 4. Que signifie l'agrégat ? structure organisationnelle, méthodologies, processus et ressources nécessaires pour mettre en œuvre la gestion de la qualité totale ?

1. système qualité

2. niveau de qualité

3. qualité relative

4. caractéristique

5. processus

Question 5. Quelle place dans le monde la Russie occupait-elle en termes de qualité de vie de la population en 1994 ?

Tâche 2

Choisissez la bonne réponse pour la question.

Question 1. À quelle étape la qualité du produit est-elle formée ?

1. conclusion d'un contrat de fourniture

2. fabrication

4. Contrôle qualité

5.Conception

Question 2. De quelle position était considérée la qualité des produits dans une économie dirigée-administrative ?

1. consommateur

2. gestion d'entreprise

3. autorité supérieure

4. ministères

5. Gosstandart de la Fédération de Russie

Question 3. Comment s'appelle la science qui mesure et quantifie la qualité des produits et des services ?

1. mécanique

3. qualimétrie

4. commercialisation

5. électronique

Question 4. Qu'est-ce qui contribue à améliorer la qualité des produits fabriqués par les producteurs nationaux?

1. croissance des importations de biens

2. baisse de compétitivité

3. augmentation des réserves d'or

4. croissance des opportunités d'exportation

5. utilisation efficace des ressources naturelles

Question 5. A quoi sont comparés les produits lors du contrôle de la qualité des produits fabriqués ?

1. produits similaires d'autres entreprises

2. données de conception

3. normes d'entreprise

4. échantillon témoin

5. norme (norme)

Tâche 3.

Question 1. Combien de Normes internationales de la série 9000 X sur les systèmes qualité ont été élaborées et approuvées en 1987 par le Comité technique de l'Organisation internationale de normalisation ?

3. quatre ;

Question 2. Combien d'étapes du cycle de vie du produit la norme ISO prévoit-elle ?

Question 3. La prise de décision en matière de gestion de la qualité des produits dans l'entreprise est basée sur le contrôle, la comptabilité et :

1. analyse ;

2. planification ;

3. prévision ;

4. commercialisation ;

5. concevoir .

Question 4. Combien de conditions fondamentales sont formulées dans gestion moderne qualité?

4. douze

Question 5. Avec la production de quel type de produit doit commencer le développement de la production ?

1. technologique ;

2. cher ;

3. moins exigeant en main-d'œuvre;

4. en demande ;

5. pour lesquels une documentation technique a été élaborée.

Tâche 4.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Sur la base de quel document était-il réalisé au début du siècle pour obtenir des informations du consommateur sur la qualité des biens ?

3. spécifications ;

4. dessin ;

5. Garantie du fabricant.

Question 2. Quel est le nom d'une personnalité du commerce international, mais dont la forme ressemble à l'ancien "Quality Mark" ?

1. Mausolée ;

2. Acropole ;

3. Tour Eiffel ;

4. Pentagone ;

5. Défense d'éléphant.

Question 3. Quel est un exemple de gestion verticale de la qualité des produits (ascendante) :

1. système de travail sans défaut;

2. organisation scientifique travailler pour augmenter la ressource motrice des moteurs;

3. cercles de qualité ;

4. système complet de gestion de la qualité ;

5. fabrication de produits sans défaut.

Question 4. Combien d'étapes dans le développement des systèmes qualité peut-on identifier dans l'histoire du XXe siècle ?

4. huit ;

5. neuf.

Question 5. Sur quels cycles le système TQM est-il basé ?

1. Feigenbaum ;

2. Proudhon;

3. Ishikawa;

4. Deming ;

5. Bogolyubova.

Tâche 5.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Qui est l'organe exécutif fédéral de coordination dans des domaines tels que la normalisation, la certification, la métrologie ?

1. Comité d'État pour la science et la technologie ;

2. Ministère de l'Economie de la Fédération de Russie ;

3. Ministère du Travail et problèmes sociaux RF ;

4. Gosstroy de la Fédération de Russie ;

5. Gosstandart de la Fédération de Russie.

Question 2. Quelles méthodes de gestion sont la base scientifique du contrôle technique moderne ?

1. Delphes ;

2. solde :

3. mathématique et statistique ;

4. analyse complexe ;

5. prévision.

Question 3. Quelle approche de l'optimisation des processus le contrôle statistique des processus fournit-il ?

1. aléatoire

2. individu ;

3. complexe ;

4. systématique :

5. permanente.

Question 4. Combien d'étapes ont historiquement surgi dans l'évaluation de la qualité des produits ?

2. Trois;

3. quatre :

Question 5. Quelle est la première étape de l'évaluation de la qualité du produit ?

1. définition de la nomenclature des produits certifiés ;

2. acquisition des équipements nécessaires au contrôle qualité ;

3. choix de la nomenclature des indicateurs de qualité ;

4. formation du personnel du service de contrôle technique ;

5. établissement d'un plan d'inspections.

Tâche 6.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Quel système d'organisation de la fabrication sans défaut des produits (BIP) s'est généralisé dans notre pays dans les années 1950 ?

1. Léningrad ;

2. Volgograd;

3. Saratov;

4.Minsk ;

5. Kaliningrad.

Question 2. Quelle méthode de contrôle de la qualité des produits dans les entreprises était la principale lors de l'utilisation du système Saratov BIP?

1. solide ;

2. sélectif ;

3. manque de contrôle ;

4. maîtrise de soi ;

5. brigade.

Question 3. Quel était le critère principal pour l'application d'un système intégré de gestion de la qualité des produits :

1. conformité de la qualité du produit avec les plus hautes réalisations de la science et de la technologie ;

2. conformité de la qualité du résultat du travail aux exigences établies;

3. conformité du niveau atteint de ressource motrice avec la valeur prévue ;

4. La qualité de la conformité avant tout produits industriels exigences établies;

5. Conformité aux normes de qualité internationales.

Question 4. Le but de quel système de gestion de la qualité des produits était d'assurer la sortie de produits d'excellente qualité, de haute fiabilité et de durabilité ?

1. CANARSPI ;

Question 5. Quel système de gestion de la qualité des produits couvrait de nombreux types de travaux au stade de la recherche et de la conception et au stade de l'exploitation ?

1. CANARSPI ;

Tâche 7.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. De quel pourcentage a été l'augmentation période de garantie fonctionnement du moteur suite à l'utilisation du système de gestion de la qualité NORM ?

Question 2. En quelle année les Principes de base ont-ils été élaborés et approuvés par Gosstandart système unifié contrôlé par le gouvernement la qualité des produits?

Question 3. Quel service de l'entreprise coordonne la planification des activités dans le domaine de la qualité ?

1. service de planification;

2. département technique ;

3. département technologique;

4. bureau d'études ;

5. département d'assurance qualité.

Question 4. Qui dans l'entreprise est responsable de l'utilisation pratique du système de gestion de la qualité des produits ?

1. ingénieur en chef ;

2. directeur ;

3. Adjoint directeur qualité;

4. chef du service de contrôle technique ;

5. chef du département technique.

Question 5. Dans quel sens la disposition nouvellement introduite selon laquelle tout le travail effectué par l'organisation est considéré comme un ensemble de processus interdépendants est-elle fondamentale pour le système ISO 9000-1y94 ?

1. méthodologique

2. technique

3. idéologique

4. technologique

5. économique.

Tâche 8.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Le credo des entreprises prospères du monde entier est de gagner un acheteur grâce à :

1. prix bas ;

2. qualité ;

3. conception ;

4. faible intensité de travail ;

5. rentabilité des produits.

Question 2. Combien d'entreprises dans le monde ont des systèmes qualité certifiés ?

Question 3. Pour améliorer, quels résultats des activités des entreprises visent à améliorer la qualité des produits?

1. technique

2. technologique

3. économique

5. conception

Question 4. Quel pourcentage de contrats de fourniture de produits en Russie confirme l'existence d'un système d'assurance qualité conforme à la série ISO 9000 ?

Question 5. Combien d'entreprises en Russie ont réussi la certification des systèmes de qualité ?

Tâche 9.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Dans quelle ville s'est tenu le premier Forum mondial sur la gestion de la qualité en 1994 ?

1. Londres ;

2. Paris ;

3. Moscou ;

4. Milan ;

5.Khartoum.

Question 2. Quels sont les noms des contrats conclus par la Fédération de Russie au niveau gouvernemental ?

1. état ;

2. internationale ;

3. ministérielle ;

4. interrégional ;

5. industrie.

Question 3. Qu'est-ce qui influence, en premier lieu, le processus de mise en œuvre de la gestion de la qualité totale ?

1. opinion publique ;

2. l'état de l'économie ;

3. relations de marché ;

4. législation du pays ;

5. le désir des chefs d'entreprise.

Question 4. Quelles sont les méthodes utilisées pour analyser et contrôler les processus à toutes les étapes du cycle de vie du produit ?

1. Statistiques ;

2. analytique ;

casse-tête;

3. planification ;

4. ingénierie et mathématiques.

Question 5. Quelles sont les méthodes d'évaluation de la qualité des produits ?

1. stimulation ;

2. contrôle ;

3. motiver ;

4. maîtrise de soi ;

5. statistique.

Tâche 10.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. En quelle année les « cercles de qualité » se sont-ils formés dans les entreprises au Japon ?

Question 2. Quel système d'organisation des relations contribue à l'amélioration de l'entreprise par une gestion compétente et un comportement conscient de chaque employé de l'entreprise ?

1. contrôler ;

2. démocratique ;

3. culture d'entreprise ;

4. scientifique ;

5. technologique.

Question H. Qu'est-ce que condition nécessaire transition dans l'entreprise vers l'autocontrôle des produits ?

1. recyclage du personnel;

2. changement de régime technologique ;

3. améliorer la qualité de la documentation technique ;

4. stimulation de la gestion de l'entreprise ;

5. développement d'un système d'encouragement des travailleurs.

Question 4. Quelles méthodes de gestion de la qualité des produits sont reconnues comme une condition importante pour améliorer la rentabilité des produits ?

1. maîtrise de soi ;

2. statistiques ;

3. économique et mathématique ;

4. sociale ;

5. technique.

Tâche 11.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Quelles données sont utilisées pour construire un histogramme ?

1. comptabilité ;

2. analytique ;

3. généralisé ;

4. mesurable ;

5. cumulatif.

Question 2. Quelle méthode d'évaluation de la qualité du produit est utilisée lorsqu'il est nécessaire d'établir combien de fluctuations dans le processus sont causées par des changements aléatoires ?

1. carte de contrôle ;

2. séries chronologiques ;

3. Diagramme de Pareto ;

4. histogramme ;

5. nuage de points.

Question 3. Quel type d'analyse les cartes de contrôle permettent-elles ?

1. efficacité économique ;

2. faisabilité technique ;

3. demande de produits manufacturés ;

4. capacités de processus ;

5. raisons du mariage.

Question 4. Combien de types de cartes de contrôle sont utilisées pour caractériser les caractéristiques qualitatives des produits ?

3. quatre ;

Question 5. Quelle méthode d'évaluation de la qualité du produit est utilisée lorsqu'il s'agit de déterminer ce qu'il advient de l'une des variables si une autre variable change ?

1. carte de contrôle ;

2. séries chronologiques ;

3. Diagramme de Pareto ;

4. histogramme ;

5. nuage de points.

Tâche 12.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Quel est le terme pour vérifier la conformité de l'objet de contrôle avec les exigences techniques établies ?

1. organisation du contrôle ; contrôle technique; contrôle de la conformité avec GOST ;

2. évaluation de la qualité du produit ;

3. contrôle documentaire.

Question 2. À quoi visent en premier lieu les efforts des principales entreprises mondiales dans le domaine du contrôle de la qualité des produits ?

1. amélioration des méthodes de contrôle ;

2. développement d'un système efficace de récompense des employés pour la réduction du nombre de mariages ;

3. prévention du mariage ;

4. changements dans les méthodes de punition pour un mariage admis ;

5. amélioration du régime technologique.

Question 3. Quelle méthode de contrôle a pour but d'exclure les variations aléatoires de la qualité du produit ?

1. épistémologique ;

2. analytique ;

3. statistiques ;

4. analyse mathématique ;

5. sociales.

Question 4. Dans quel type de plans de contrôle statistique d'un lot de produits, le nombre d'étapes de contrôle est-il prédéterminé ?

1. une seule étape ;

2. en deux étapes ;

3. à plusieurs étages ;

4. séquentiel ;

5. discret.

Question 5. Qu'est-ce qu'un indicateur probabiliste du plan de contrôle statistique ?

1. caractéristiques opérationnelles ;

2. le niveau de qualité du produit ;

3. volume de production ;

4. coefficient d'utilisation des capacités de production ;

5. productivité du travail.

Tâche 13.

Cochez la bonne réponse sur la feuille de réponses.

Question 1. Quelle est la caractéristique opérationnelle des plans d'échantillonnage ?

1. ligne brisée ;

2. ligne droite ;

3. colonne ;

4. courbe lisse ;

5. ligne brisée.

Question 2. Quelle procédure de contrôle continue jusqu'à ce qu'une copie défectueuse apparaisse dans l'échantillon ?

1. solide ;

2. discret ;

3. technologiquement nécessaire ;

4. expérimentale-statistique ;

5. mode détendu.

Question 3. Quels sont les noms des cartes de contrôle utilisées pour prendre des décisions concernant le régime de contrôle de la qualité des produits ?

1. inscription ;

2. cumulatif ;

3. cartes doubles ;

4. simple,

5. complexe.

Question 4. Quel document de contrôle de la qualité du produit commence à transformer les opinions et les hypothèses en faits ?

1. histogramme ;

2. diagramme de dispersion ;

3. carte de contrôle ;

4. fiche de contrôle ;

5. Diagramme de Pareto.

Question 5. Quelle méthode de contrôle de la qualité est utilisée lorsqu'il est nécessaire de prédire l'importance relative de tous les problèmes afin d'identifier un point de départ pour résoudre les problèmes ?

1. histogramme ;

2. diagramme de dispersion ;

3. carte de contrôle ;

4. fiche de contrôle ;

5. Diagramme de Pareto.

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18. Avantages du RMEA :
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organisationnel
marché
universel
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Caractéristiques

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23. Le cycle de Deming comprend :
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évaluer - décider - faire



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travail de groupe de discussion

calcul des coûts
contrôle d'entrée

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prévision



enquête auprès des consommateurs

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certification
contrôler
Audit interne
inspections
amour propre

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régularité
courtoisie
uniformité
indépendance
Documentation

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documentation du projet
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Termes de référence

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1. La propriété d'un produit de rester opérationnel pendant un certain temps ou une durée de fonctionnement est :
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fiabilité
maintenabilité
durabilité
transportabilité
2. L'analyse du coût de la conformité et de l'écart de la qualité des processus est une méthode :
Choisissez une réponse :
détermination des pertes dues à une mauvaise qualité
scores de mariage
processus d'établissement des coûts
coût de la qualité
détermination des pertes dues à la haute qualité
3. Cotisation principale Gestion japonaise qualités:
Choisissez une ou plusieurs réponses :
généralisation de la normalisation
réduction des coûts de recherche marketing
augmentation des coûts de qualité
soutien de l'état pour des projets de qualité
stimuler la demande pour les produits de l'entreprise
4. Fournir La définition de la qualité du produit commence par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
préparation organisationnelle et technique de la production
représentativité des informations sur la qualité du produit d'un concurrent
sélection de fournisseurs de qualité
évaluation de la précision des équipements métrologiques
objectivité de la perception du consommateur
5. Le modèle du Prix européen de la qualité ne comprend pas de critère d'évaluation tel que :
Choisissez une réponse :
rôle de leader
politique et stratégie
résultats commerciaux
le rôle des propriétaires d'entreprise
6. L'objectif principal de l'audit interne :
Choisissez une réponse :
preuve d'incohérences
vérification de la connaissance des documents par les employés
vérification de l'adéquation des documents aux normes internationales
analyse de documents
suivi des travaux du département
7. Causes résultant d'un impact accidentel sur le processus :
Choisissez une réponse :
Créatif
rechercher
spécial
général
8. L'amélioration de la qualité des processus passe par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
innovations progressives
faillite d'une organisation
des projets de rupture
réorganisation de la structure
traitement des processus métier
9. Les études de marché sont mises en œuvre dans le cadre de la fonction qualité :
Choisissez une réponse :
planification de la qualité
conception de qualité grand public
maintenir la qualité
assurance qualité
Amelioration de la qualite
10. L'assistance métrologique permet :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
contrôler toutes les étapes de la production
garantir l'unité et l'exactitude de la mesure
contrôler au moindre coût
reproduire les résultats de mesure
influencer le comportement des consommateurs
11. La fonction de maintien de la qualité implique :
Choisissez une réponse :
développement de méthodes d'amélioration de la qualité
conformité continue aux exigences établies et changeantes
élaboration d'exigences de qualité de conception
évolution des besoins des consommateurs
évaluation de la conformité de la qualité aux exigences
12. Les principaux facteurs affectant le processus :
Choisissez une réponse :
environnement externe et interne de l'entreprise
concurrents, fournisseurs, consommateurs
personnes, machines, matériel, méthode, environnement
finances, personnes, équipement, cadres
objectifs, tâches, structure, technologie, personnes
13. Les principales mesures de maintien de la qualité sont les suivantes :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
méthodes statistiques de contrôle de processus
fonctionnement du produit
recherche et pré-production
étapes de développement du produit
audit interne et auto-évaluation
14. Les facteurs clés de la gestion de la qualité totale sont :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
planification stratégique qualité
amélioration continue de la qualité du travail
maximisation du profit courant
la gestion des processus
autosuffisance
15. La qualité est un ensemble de propriétés du produit nécessaires pour :
Choisissez une réponse :
satisfaction du client
assurer une forte motivation du personnel
susciter l'intérêt des organes de l'État
réorganisation d'entreprise
impact psychologique sur le leader
16. Avoir un impact saisonnier sur les valeurs des consommateurs :
Choisissez une réponse :
en relation
temporaire
basique
permanent
introduit
17. L'énoncé "La gestion de la qualité est la mise en œuvre de la responsabilité" signifie :
Choisissez une réponse :
utilisation de méthodes contrôle autoritaire
refus d'incitations supplémentaires pour les employés
fixant des normes de production supérieures à celles des concurrents
développement d'un système de gestion de documents supplémentaire
accroître la capacité de tous les employés à répondre aux exigences de qualité
18. Avantages du RMEA :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
réduction des défauts chez le fabricant
réduction des défauts chez le consommateur
augmentation de la phase de conception
complication des termes de référence
classement des défauts selon le degré d'importance
19. Énumérez les concepts de gestion de la qualité :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
ecole classique de gestion
contrôle statistique qualité
contrôle de la qualité totale
doctrine des "relations humaines"
gestion de la qualité totale
20. Une étude approfondie de la qualité du consommateur comprend l'étude des valeurs :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
organisationnel
marché
universel
introduit
basique
21. La documentation qualité externe comprend :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
normes de l'industrie
politique de qualité
lois de la Fédération de Russie
normes d'entreprise
Caractéristiques
22. La diminution du volume de contrôle des entrées est justifiée par :
Choisissez une réponse :
satisfaction du client
utilisant de nouvelles technologies de production
amélioration de la qualité des produits
erreurs de contrôle continu
coût élevé du contrôle à 100%
23. Le cycle de Deming comprend :
Choisissez une réponse :
planifier - exécuter - vérifier - corriger
motiver - planifier - contrôler
évaluer - décider - faire
faire - penser - remplir - décider
planifier - organiser - vérifier - motiver
24. La formation de la qualité de conception du produit commence par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
rédaction de la documentation du projet
travail de groupe de discussion
élaboration de termes de référence
calcul des coûts
contrôle d'entrée
25. La planification de la qualité des consommateurs se termine :
Choisissez une réponse :
prévision
évaluation des opportunités et des menaces
analyse des points forts et faiblesses
structurer les besoins des consommateurs
enquête auprès des consommateurs
26. La prévention de la détérioration de la qualité a pour objectif :
Choisissez une réponse :
certification
contrôler
Audit interne
inspections
amour propre
27. Le principe de la réalisation d'un audit selon une procédure unique officiellement établie par la direction de l'entreprise exprime :
Choisissez une réponse :
régularité
courtoisie
uniformité
indépendance
Documentation
28. Les principales fonctions de la gestion de la qualité sont les suivantes :
Choisissez une réponse :
fonction d'organisation de la production, fonction d'étude de marché, fonction de planification
planification, amélioration, fourniture
fonction analytique, fonction de contrôle, fonction de promotion, audit
planifier, concevoir, fournir, contrôler, entretenir et améliorer
fonction de production, fonction commerciale, gestion de la compétitivité
29. La formation de la qualité de conception est réalisée sur la base de:
Choisissez une ou plusieurs réponses :
documentation du projet
coûts de production
répondre aux exigences des acheteurs
changements de politique de production
Termes de référence
30. Les cycles Kaizen comprennent une séquence de cycles étape par étape :
Choisissez une réponse :
punition - suggestion - motivation - formation
motivation - offre - récompense
offrir - soutenir - récompenser - motiver à participer
récompense - motivation - offres
formation - récompense - soutien - motivation

1. La propriété d'un produit de rester opérationnel pendant un certain temps ou une durée de fonctionnement est :
Choisissez une réponse :
persistance
fiabilité
maintenabilité
durabilité
transportabilité
2. L'analyse du coût de la conformité et de l'écart de la qualité des processus est une méthode :
Choisissez une réponse :
détermination des pertes dues à une mauvaise qualité
scores de mariage
processus d'établissement des coûts
coût de la qualité
détermination des pertes dues à la haute qualité
3. La principale contribution de la gestion de la qualité japonaise :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
généralisation de la normalisation
réduction des coûts de recherche marketing
augmentation des coûts de qualité
soutien de l'état pour des projets de qualité
stimuler la demande pour les produits de l'entreprise
4. Fournir La définition de la qualité du produit commence par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
préparation organisationnelle et technique de la production
représentativité des informations sur la qualité du produit d'un concurrent
sélection de fournisseurs de qualité
évaluation de la précision des équipements métrologiques
objectivité de la perception du consommateur
5. Le modèle du Prix européen de la qualité ne comprend pas de critère d'évaluation tel que :
Choisissez une réponse :
rôle de leader
politique et stratégie
résultats commerciaux
le rôle des propriétaires d'entreprise
6. L'objectif principal de l'audit interne :
Choisissez une réponse :
preuve d'incohérences
vérification de la connaissance des documents par les employés
vérification de l'adéquation des documents aux normes internationales
analyse de documents
suivi des travaux du département
7. Causes résultant d'un impact accidentel sur le processus :
Choisissez une réponse :
Créatif
rechercher
spécial
général
8. L'amélioration de la qualité des processus passe par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
innovations progressives
faillite d'une organisation
des projets de rupture
réorganisation de la structure
traitement des processus métier
9. Les études de marché sont mises en œuvre dans le cadre de la fonction qualité :
Choisissez une réponse :
planification de la qualité
conception de qualité grand public
maintenir la qualité
assurance qualité
Amelioration de la qualite
10. L'assistance métrologique permet :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
contrôler toutes les étapes de la production
garantir l'unité et l'exactitude de la mesure
contrôler au moindre coût
reproduire les résultats de mesure
influencer le comportement des consommateurs
11. La fonction de maintien de la qualité implique :
Choisissez une réponse :
développement de méthodes d'amélioration de la qualité
conformité continue aux exigences établies et changeantes
élaboration d'exigences de qualité de conception
évolution des besoins des consommateurs
évaluation de la conformité de la qualité aux exigences
12. Les principaux facteurs affectant le processus :
Choisissez une réponse :
environnement externe et interne de l'entreprise
concurrents, fournisseurs, consommateurs
personnes, machines, matériel, méthode, environnement
finances, personnes, équipement, cadres
objectifs, tâches, structure, technologie, personnes
13. Les principales mesures de maintien de la qualité sont les suivantes :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
méthodes statistiques de contrôle de processus
fonctionnement du produit
recherche et pré-production
étapes de développement du produit
audit interne et auto-évaluation
14. Les facteurs clés de la gestion de la qualité totale sont :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
planification stratégique de la qualité
amélioration continue de la qualité du travail
maximisation du profit courant
la gestion des processus
autosuffisance
15. La qualité est un ensemble de propriétés du produit nécessaires pour :
Choisissez une réponse :
satisfaction du client
assurer une forte motivation du personnel
susciter l'intérêt des organes de l'État
réorganisation d'entreprise
impact psychologique sur le leader
16. Avoir un impact saisonnier sur les valeurs des consommateurs :
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en relation
temporaire
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permanent
introduit
17. L'énoncé "La gestion de la qualité est la mise en œuvre de la responsabilité" signifie :
Choisissez une réponse :
recours à des méthodes de gestion autoritaires
refus d'incitations supplémentaires pour les employés
fixant des normes de production supérieures à celles des concurrents
développement d'un système de gestion de documents supplémentaire
accroître la capacité de tous les employés à répondre aux exigences de qualité
18. Avantages du RMEA :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
réduction des défauts chez le fabricant
réduction des défauts chez le consommateur
augmentation de la phase de conception
complication des termes de référence
classement des défauts selon le degré d'importance
19. Énumérez les concepts de gestion de la qualité :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
ecole classique de gestion
contrôle statistique de la qualité
contrôle de la qualité totale
doctrine des "relations humaines"
gestion de la qualité totale
20. Une étude approfondie de la qualité du consommateur comprend l'étude des valeurs :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
organisationnel
marché
universel
introduit
basique
21. La documentation qualité externe comprend :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
normes de l'industrie
politique de qualité
lois de la Fédération de Russie
normes d'entreprise
Caractéristiques
22. La diminution du volume de contrôle des entrées est justifiée par :
Choisissez une réponse :
satisfaction du client
utilisant de nouvelles technologies de production
amélioration de la qualité des produits
erreurs de contrôle continu
coût élevé du contrôle à 100%
23. Le cycle de Deming comprend :
Choisissez une réponse :
planifier - exécuter - vérifier - corriger
motiver - planifier - contrôler
évaluer - décider - faire
faire - penser - remplir - décider
planifier - organiser - vérifier - motiver
24. La formation de la qualité de conception du produit commence par :
Choisissez une ou plusieurs réponses :
rédaction de la documentation du projet
travail de groupe de discussion
élaboration de termes de référence
calcul des coûts
contrôle d'entrée
25. La planification de la qualité des consommateurs se termine :
Choisissez une réponse :
prévision
évaluation des opportunités et des menaces
analyse des forces et des faiblesses
structurer les besoins des consommateurs
enquête auprès des consommateurs
26. La prévention de la détérioration de la qualité a pour objectif :
Choisissez une réponse :
certification
contrôler
Audit interne
inspections
amour propre
27. Le principe de la réalisation d'un audit selon une procédure unique officiellement établie par la direction de l'entreprise exprime :
Choisissez une réponse :
régularité
courtoisie
uniformité
indépendance
Documentation
28. Les principales fonctions de la gestion de la qualité sont les suivantes :
Choisissez une réponse :
fonction d'organisation de la production, fonction d'étude de marché, fonction de planification
planification, amélioration, fourniture
fonction analytique, fonction de contrôle, fonction de promotion, audit
planifier, concevoir, fournir, contrôler, entretenir et améliorer
fonction de production, fonction commerciale, gestion de la compétitivité
29. La formation de la qualité de conception est réalisée sur la base de:
Choisissez une ou plusieurs réponses :
documentation du projet
coûts de production
répondre aux exigences des acheteurs
changements de politique de production
Termes de référence
30. Les cycles Kaizen comprennent une séquence de cycles étape par étape :
Choisissez une réponse :
punition - suggestion - motivation - formation
motivation - offre - récompense
offrir - soutenir - récompenser - motiver à participer
récompense - motivation - offres
formation - récompense - soutien - motivation

1.Le sens de la normalisation et de la certification

Système qualité - un ensemble de structure organisationnelle, de répartition des responsabilités, de processus, de procédures et de ressources qui assure la gestion globale de la qualité. Cette définition est donnée dans la norme internationale ISO 8402.

Pour conclure un contrat de fourniture de produits, un client étranger demande que le fabricant dispose d'un système qualité et d'un système qualité, qu'il existe un certificat pour un système qualité délivré par un organisme de certification faisant autorité.

La gestion de la qualité repose en grande partie sur la normalisation. La normalisation est un mode de gestion normatif. Son impact sur l'objet s'effectue par l'établissement de normes et de règles, formalisées sous la forme de documents réglementaires ayant force de loi.

Une norme est un document normatif et technique qui établit les exigences de base pour la qualité d'un produit.

Un rôle important dans la gestion de la qualité appartient aux spécifications.

Les spécifications sont un document réglementaire et technique qui établit des exigences supplémentaires pour les normes d'État et, en leur absence, des exigences indépendantes pour les indicateurs de qualité des produits, ainsi que assimilées à ce document. description technique, recette, échantillon de référence

Les normes déterminent la procédure et les méthodes de planification de l'amélioration de la qualité du produit à toutes les étapes du cycle de vie, établissent les exigences relatives aux moyens et méthodes de contrôle et d'évaluation de la qualité.

La gestion de la qualité des produits est effectuée sur la base des normes nationales, internationales, industrielles et des normes d'entreprise.

Organisations internationales de normalisation et de qualité des produits

L'excédent de l'offre sur la demande, combat compétitif pour l'acheteur conduit à la nécessité de développer des indicateurs objectifs permettant d'évaluer la capacité de l'entreprise à produire des produits présentant les caractéristiques de qualité requises. Parallèlement, la qualité des produits fabriqués et fournis doit être stable et durable pendant toute la durée du contrat. Le garant de la stabilité est la présence d'un système de qualité chez le fabricant qui répond aux normes internationalement reconnues.

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) a été créée en 1946 par l'ONU lors d'une réunion du Comité de coordination des normes de l'ONU pour promouvoir la normalisation à l'échelle mondiale afin de faciliter le commerce international et l'assistance mutuelle ; développer la coopération dans le domaine intellectuel, scientifique, technique, activité économique.

L'activité principale de l'ISO est l'élaboration de Normes internationales. Les normes ISO sont d'utilisation volontaire. Cependant, leur utilisation dans la normalisation nationale est associée à l'expansion des exportations, du marché des ventes et au maintien de la compétitivité des produits manufacturés.

Commission électrotechnique internationale (CEI).

Créé en 1906 à Londres. Après sa création en 1946, l'ISO l'a rejoint sur une base autonome, conservant son indépendance en matière financière et organisationnelle. Engagé dans la normalisation dans le domaine de l'électrotechnique, de l'électronique, des radiocommunications, de la fabrication d'instruments. ISO - dans toutes les autres industries.

Les objectifs de la CEI sont de promouvoir la coopération internationale dans la résolution des problèmes de normalisation dans le domaine de l'électrotechnique, de la radioélectronique. La tâche principale consiste à élaborer des normes internationales dans le domaine concerné.

Les méthodes modernes de gestion de la qualité sont de plus en plus utilisées dans Entreprises russes. Cependant, il y a toujours un arriéré d'entreprises étrangères.

Par exemple, la certification des produits (confirmation indépendante de la conformité des produits aux exigences établies) dans les pays à économie de marché a été introduite au début des années 80. En Russie, la loi "sur la certification des produits et services" est apparue en 1992.

Les premières éditions de la série ISO 9000 des normes internationales ont été publiées. Au début des années 1990, la certification des systèmes de qualité à l'étranger s'était généralisée. En Russie, le premier certificat du système qualité a été délivré en 1994.

Depuis le milieu des années 1990, experts et praticiens étrangers ont mis en relation méthodes modernes gestion de la qualité avec la méthodologie TQM - gestion de la qualité générale (globale, totale).

La certification du système qualité consiste à attester de sa conformité à certaines exigences que le fabricant a établies/acceptées

(indépendamment ou sous l'influence de circonstances extérieures, par exemple, à la demande du client).

Les exigences de qualité sont définies par l'Organisation internationale de normalisation (ISO ou ISO). Organisation internationale de normalisation - ISO. Les exigences relatives aux systèmes qualité sont contenues dans la série de normes ISO 9000 :

ISO 9000 "Normes générales de management de la qualité et d'assurance qualité - Lignes directrices pour la sélection et l'utilisation."

ISO 9001 "Système qualité. Modèle d'assurance qualité dans la conception et (ou) le développement, la production, l'installation et la maintenance."

ISO 9002 "Système qualité. Modèle d'assurance qualité dans la production et l'installation."

ISO 9003 "Système qualité.. Modèle d'assurance qualité pour le contrôle final et les essais."

ISO 9004 "Management général de la qualité et éléments d'un système qualité - Lignes directrices".

La base du système national de normalisation Fédération Russe(GSS) sont cinq normes :

GOST R 1.0-92 " Système d'état normalisation de la Fédération de Russie. Dispositions de base.

GOST R 1.2-92 "Système de normalisation d'État de la Fédération de Russie. Procédure d'élaboration de normes d'État."

GOST R 1.3-92 "Système d'État de la Fédération de Russie. Procédure de coordination, d'approbation et d'enregistrement des spécifications techniques".

GOST R 1.4-92 "Système d'État de la Fédération de Russie. Normes d'entreprise. Dispositions générales."

GOST R 5 "Système d'État de la Fédération de Russie. Exigences généralesà la construction, la présentation, la conception et le contenu des normes.

Il existe trois normes de qualité nationales en Russie :

GOST 40.9001-88 "Système qualité. Modèle d'assurance qualité dans la conception et (ou) le développement, la production, l'installation et la maintenance"

GOST 40.9002-88 "Système qualité. Modèle d'assurance qualité dans la production et l'installation."

GOST 40.9003-88 "Système qualité. Modèle d'assurance qualité lors de l'inspection finale et des essais".

À Normes d'État Fédération de Russie comprend les dispositions suivantes :

Exigences relatives à la qualité des produits, travaux et services qui assurent la sécurité de la vie, de la santé et des biens, la protection environnement, exigences obligatoires en matière de sécurité et d'assainissement industriel.

Exigences de compatibilité et d'interchangeabilité des produits.

Méthodes de contrôle des exigences de qualité des produits, travaux et services qui garantissent leur sécurité pour la vie, la santé et les biens, la protection de l'environnement, la compatibilité et l'interchangeabilité des produits.

Propriétés de consommation et d'exploitation de base des produits, exigences en matière d'emballage, d'étiquetage, de transport et de stockage, d'élimination.

Dispositions garantissant l'unité technique dans le développement, la production, l'exploitation des produits et la fourniture des services, règles garantissant la qualité, la sécurité et la utilisation rationnelle tous les types de ressources, termes, définitions et autres règles et réglementations techniques générales.

Conditions de préparation des systèmes qualité pour la certification :

Existence de procédures bien établies.

Peu de retours/rejets.

Disponibilité de laboratoires d'essais.

Haute performance.

Disponibilité de responsables qualité dans les entreprises.

Application de méthodes statistiques de contrôle de processus.

Avoir des procédures documentées

Disponibilité de systèmes de qualité institutionnalisés

Disponibilité d'un service qualité

Organisation du contrôle des produits

Définition précise de la responsabilité.

Organisation de la détection des défauts.

Un système de gestion de la qualité certifié est une garantie de stabilité et de durabilité élevées de la qualité des produits fabriqués par le fournisseur.

Avoir un certificat de système de qualité est une condition préalable pour maintenir avantage compétitif Sur le marché.

1. Aucun problème avec la gestion de la production.

2. Peu de réclamations des clients.

Options d'évaluation du système de gestion de la qualité du fournisseur par le client :

Le client est satisfait de l'affirmation selon laquelle le fournisseur dispose d'un système qualité.

Le client demande de fournir des documents à l'appui d'une telle affirmation.

Le client veut tester et évaluer lui-même le système qualité du fournisseur.

Le client exige la certification du système qualité par un organisme de confiance.

2. Système qualité

Le système de qualité est créé et mis en œuvre comme un moyen d'assurer la mise en œuvre d'une certaine politique et la réalisation de l'objectif.

La politique de l'entreprise dans le domaine de la qualité est formée par la haute direction de l'entreprise.

Le système qualité comprend : l'assurance qualité ; Contrôle de qualité; Amelioration de la qualite. Il est créé par la direction de l'entreprise dans le cadre de la mise en œuvre de la politique qualité.

Le système qualité comprend un client (consommateur) et un fournisseur (fabricant).

Le système de qualité qui assure la politique de l'entreprise et la réalisation de l'objectif dans le domaine de la qualité comprend :

Marketing, recherche et étude de marché.

Conception et/ou développement les pré-requis techniques, développement de produits.

Logistique.

Préparation et développement de processus techniques.

Production.

Contrôle, tests et enquêtes.

Emballage et stockage.

Mise en œuvre et diffusion

Mise en place et fonctionnement.

Assistance technique en maintenance.

Élimination après utilisation.

Le principal est la formation et la documentation de la politique de qualité par la direction de l'entreprise (entreprise).

Dans l'élaboration des politiques, il peut y avoir suivre les instructions:

amélioration de la situation économique de l'entreprise en améliorant la qualité;

développer ou conquérir de nouveaux marchés ;

atteindre un niveau technique de produits qui dépasse le niveau des principales entreprises et firmes ;

réduction des défauts, etc.

La politique qualité doit faire l'objet d'un document spécifique, établi sous forme de programme.

Le système global de gestion de la qualité peut comporter des sous-systèmes pour certains types de produits ou d'activités de l'entreprise.

Les activités d'assurance qualité comprennent :

planification et conception;

conception de processus technologiques et préparation de la production;

fabrication;

vérification de la qualité ;

prévention de la détérioration de la qualité ;

service après-vente;

obtenir des informations auprès du consommateur ;

vérification du système d'assurance qualité.

Exemple. L'usine de granulats a réalisé des travaux sur l'introduction d'un système de gestion de la qualité des produits en relation avec la concurrence croissante sur le marché des ventes. Les travaux se sont déroulés selon le schéma suivant.

Fin mai, le directeur général a signé les "Lignes directrices pour la qualité de l'usine de granulats". Le document contient les principales dispositions pour gérer, assurer et améliorer la qualité des produits de l'usine, relatives à tous les services de production, de marketing, de conception et de vente.

Un service qualité a été créé pour coordonner tous les départements de l'entreprise dans le domaine de la qualité. Un service de qualité se développe des lignes directrices par qualité. Fonctionnellement et administrativement, ce service n'est subordonné qu'à au PDG.

Le service qualité est construit dans le respect des normes ISO 9001.

La subordination fonctionnelle des services de l'usine au service de la qualité est illustrée à la fig. 6.1.

Riz. 1. Subordination fonctionnelle des services végétaux au service qualité

Ainsi, la subordination fonctionnelle du service qualité comprend : le service marketing, la direction du développement, la direction de la production, la direction économique et financière, la direction du personnel et le service commercial.

La direction de l'entreprise contrôle non seulement la conformité de la qualité aux normes internationales, mais s'efforce d'améliorer continuellement la qualité.

Services spécialisésétudier les besoins des consommateurs et leurs exigences en matière de qualité des produits.

La non-conformité de la qualité des produits à certaines normes est révélée directement dans le processus de production. Pour cela, un contrôle qualité est réalisé tout au long de la chaîne technologique :

le contrôle en entrée des matériaux et composants est assuré par les laboratoires concernés ;

dans la production de l'usine, les méthodes de contrôle actif sont combinées, intégrées dans les équipements technologiques, ainsi que le contrôle sélectif ou complet des opérations et le contrôle final des produits finis;

les laboratoires sont équipés de supports spéciaux pour les tests périodiques des produits.

Dans le même temps, les dirigeants des entreprises donnent la priorité à la prévention des écarts de qualité par rapport aux normes, plutôt qu'à la détection et à l'élimination.

Tout le personnel est impliqué dans un travail de qualité. Pour cela, des mesures ont été développées pour augmenter la motivation des salariés, notamment système souple incitations et pénalités, formation avancée.

Des exigences strictes ont été établies pour le personnel d'encadrement, impliquant des mesures disciplinaires et matérielles en cas d'omission dans un travail de qualité, de refus ou d'incapacité à remplir ses fonctions.

Le manuel qualité décrit clairement les fonctions de chacune des divisions de l'usine et les devoirs des chefs de division, prévoit une responsabilité spécifique en cas de non-respect des instructions.

Un système de contrôle qualité a été développé pour la vente des produits et l'achat des matériaux et composants. Pour cela, un contrat est établi.

Lors de la vente des produits de l'entreprise, le service qualité, le bureau juridique, le département financier et économique analysent attentivement les besoins de l'entreprise et les souhaits du client.

3. Structurer la fonction qualité

Chaque produit doit refléter les principales caractéristiques fonctionnelles et stimulantes de la qualité. Dans ce cas, nous parlons de la qualité, qui est déterminée par le consommateur. Il faut supposer qu'il est peu probable que l'acheteur parle de nombreux indicateurs de qualité. Il ne s'intéresse qu'à deux ou trois. Par conséquent, il existe un problème d'incorporation technique de la qualité dans le produit.

Pour résoudre ce problème, la méthode Quality Function Structuring (QFK) est appliquée.

Le SFC a été développé au Japon à la fin des années 60. L'un des premiers à l'utiliser a été MITSUBISHI dans un chantier naval de construction à Kobe. Par la suite, cette méthode s'est généralisée au sein de la Ford Corporation.

La Ford Corporation définit la structuration de la fonction qualité comme suit :

"Un outil de planification pour traduire les caractéristiques de qualité requises par le client (c'est-à-dire ses désirs, ses besoins, ses attentes) en caractéristiques de produit appropriées.

Le modèle SFC a été développé par le Dr F Yaukuhara. Le processus SFC se compose de quatre phases :

Planification du développement de produits.

Structuration du projet.

Planification processus technologique.

La planification de la production.

Phase 1 : Planification du développement de produits

Les exigences de l'acheteur sont établies, comprises et traduites en langage de conception technique en termes appelés mesures de qualité proxy. Les plus importants sont utilisés pour la phase suivante.

Phase 2 Structuration du projet

Divers concepts pour développer un produit qui satisferait les exigences de structuration sont considérés, et le meilleur est sélectionné. Le projet est ensuite détaillé, avec une attention particulière aux caractéristiques essentielles du produit, qui sont calculées à partir des besoins clients structurés en phase 1. Les détails de développement du produit sont ensuite structurés en phase 3.

Phase 3. Planification du processus

Le processus technologique de développement de produits est pris en compte. Après avoir sélectionné les concepts de processus les plus appropriés capables de produire des produits compte tenu des caractéristiques déjà structurées, le processus est détaillé en termes d'étapes et de paramètres essentiels. Ces caractéristiques sont ensuite structurées dans la phase suivante.

Phase 4. Planification de la production.

Dans cette phase finale, les méthodes de contrôle de processus sont considérées. Ces méthodes doivent garantir que les produits sont fabriqués conformément à leurs caractéristiques essentielles identifiées en phase 2 et, par conséquent, satisfont aux exigences de l'acheteur.

Par conséquent, tout au long du processus FCS en 4 phases pour la conception de produits, le développement de processus et l'ingénierie de processus, un produit est créé qui répond aux exigences du client.

SFC exige des connaissances et de l'expérience divers domaines et peut être réalisée par une équipe de spécialistes de différentes spécialités.

4. Gestion continue de la qualité

gestion actuelle la qualité est liée à la maîtrise des processus technologiques. Les paramètres de contrôle du processus technologique sont déterminés. Sortir de la plage acceptable des paramètres de contrôle peut entraîner la libération de produits défectueux. Les écarts de paramètres se produisent sous l'influence de facteurs aléatoires. Des méthodes statistiques sont utilisées pour contrôler la qualité des processus technologiques. Le plus courant :

Diagramme de Pareto. Il est utilisé pour évaluer la fréquence d'apparition de défauts (écarts dans les dimensions des pièces, matières premières de mauvaise qualité, violation du processus technologique, etc.).

L'expérience de l'étude de la fréquence des mariages montre qu'un petit nombre de types de mariage constitue une grande proportion du total.

La fréquence totale d'apparition des défauts dans la catégorie « autre » ne doit pas dépasser 10 %, c'est-à-dire que d'autres types de défauts doivent être inclus, dont la part totale ne dépasse pas 10 %.

Le schéma d'Ishikawa est un "squelette de poisson".

Il reflète la structure logique des relations entre les éléments, les étapes, les travaux qui composent le processus à l'étude. Le schéma est basé sur le principe de quatre composantes qui affectent la qualité du produit : matériel, machines, matières premières, personnes. Lors de sa construction, les facteurs sont classés par ordre d'importance (le facteur le plus significatif est construit plus près de l'objectif). Dans ce cas, chaque facteur passe par son propre cycle de prétraitement et peut être divisé en schémas plus petits et plus détaillés. (voir schéma).

Les opérations qui composent le traitement sont représentées par des flèches, chaque flèche étant associée à des estimations de certains indicateurs. Par exemple, le produit est chauffé, il est nécessaire de contrôler le régime de température. "Le squelette de poisson est un outil de résolution logique de problèmes.

Le système peut être utilisé dans l'analyse de la qualité des produits dans leur ensemble, ainsi que des étapes individuelles de sa fabrication.

Listes de contrôle contenant des informations sur les processus technologiques.

Des histogrammes, des cartes de contrôle, etc. sont utilisés.

Les cartes de contrôle sont l'un des principaux outils du vaste arsenal des méthodes statistiques de contrôle de la qualité.

Les cartes de contrôle sont l'un des principaux outils du vaste arsenal de méthodes statistiques de contrôle de la qualité. Il est généralement admis que l'idée de la carte de contrôle appartient au célèbre statisticien américain Walter L. Shewhart. Il a été énoncé en 1924 et décrit en détail en 1931. Initialement, ils étaient utilisés pour enregistrer les résultats des mesures des propriétés requises des produits. Le paramètre dépassant le champ de tolérance indiquait la nécessité d'arrêter la production et d'ajuster le procédé en fonction des connaissances du spécialiste gérant la production.

Cela a donné des informations sur le moment où quelqu'un, sur quel équipement, a reçu le mariage dans le passé.

Cependant, dans ce cas, la décision d'ajustement a été prise alors que le mariage était déjà obtenu. Par conséquent, il était important de trouver une procédure qui accumulerait des informations non seulement pour une étude rétrospective, mais aussi pour une utilisation dans la prise de décision. Cette proposition a été publiée par le statisticien américain I. Page en 1954. Les cartes utilisées dans la prise de décision sont dites cumulatives.

La carte de contrôle (Figure 3.5) se compose d'une ligne centrale, de deux limites de contrôle (au-dessus et en dessous de la ligne centrale) et de valeurs caractéristiques (score de qualité) tracées sur la carte pour représenter l'état du processus.

Riz. 5. Carte de contrôle

A certaines périodes de temps, n produits manufacturés sont sélectionnés (tous à la suite ; sélectivement ; périodiquement à partir d'un flux continu, etc.) et le paramètre contrôlé est mesuré.

Les résultats de mesure sont appliqués à la carte de contrôle, et en fonction de cette valeur, une décision est prise de corriger le processus ou de continuer le processus sans ajustements.

Un signal concernant un éventuel ajustement du processus technologique peut être:

point dépassant les limites de contrôle (point 6); (le processus est hors de contrôle);

la localisation d'un groupe de points successifs proches d'une frontière de contrôle, mais ne la dépassant pas (11, 12, 13, 14), ce qui indique une violation du niveau de réglage de l'équipement ;

forte dispersion des points (15, 16, 17, 18, 19, 20) sur la carte de contrôle par rapport à la ligne médiane, ce qui indique une diminution de la précision du processus technologique.

S'il y a un signal d'infraction processus de production la cause de la violation doit être identifiée et éliminée.

Ainsi, les cartes de contrôle sont utilisées pour identifier une cause spécifique, et non aléatoire.

Une cause certaine doit être comprise comme l'existence de facteurs qui permettent l'étude. Bien sûr, de tels facteurs doivent être évités.

La variation due à des causes aléatoires est nécessaire, elle se produit inévitablement dans tout processus, même si l'opération technologique est réalisée à l'aide de méthodes et de matières premières standard. L'exclusion des causes aléatoires de variation est techniquement impossible ou économiquement irréalisable.

Souvent, lors de la détermination des facteurs influençant tout indicateur de performance caractérisant la qualité, des schémas d'Ishikawa sont utilisés.

Ils ont été proposés par un professeur de l'Université de Tokyo Kaoru Ishikawa en 1953 lors de l'analyse de diverses opinions d'ingénieurs. Sinon, le schéma d'Ishikawa est appelé un diagramme de cause à effet, un diagramme en arête de poisson, un arbre, etc.

Il se compose d'un indicateur de qualité caractérisant le résultat et d'indicateurs factoriels (Fig. 3.6).

La construction des diagrammes comprend les étapes suivantes :

sélection d'un indicateur de performance qui caractérise la qualité d'un produit (processus, etc.) ;

sélection des principales raisons affectant le score de qualité. Ils doivent être placés dans des rectangles ("gros os");

sélection des causes secondaires (« middle bones ») influençant les principales ;

sélection (description) des causes de l'ordre tertiaire ("petits os") qui affectent les secondaires ;

classer les facteurs selon leur importance et mettre en évidence les plus importants.

Les diagrammes de cause à effet ont des applications universelles. Ainsi, ils sont largement utilisés pour mettre en évidence les facteurs les plus importants affectant, par exemple, la productivité du travail.

Il est à noter que le nombre de défauts importants est insignifiant et qu'ils sont généralement causés par un petit nombre de raisons. Ainsi, en découvrant les causes de l'apparition de quelques défauts essentiels, presque toutes les pertes peuvent être éliminées.

Riz. 6. Structure du diagramme de cause à effet

Ce problème peut être résolu à l'aide de diagrammes de Pareto.

Il existe deux types de diagrammes de Pareto :

1. Selon les résultats des activités. Ils servent à identifier le problème principal et reflètent les résultats indésirables des activités (défauts, échecs, etc.);

2. Pour des raisons (facteurs). Ils reflètent les causes des problèmes qui surviennent pendant la production.

Il est recommandé de construire de nombreux diagrammes de Pareto, en utilisant diverses manières de classer à la fois les résultats et les raisons conduisant à ces résultats. Le meilleur graphique doit être considéré comme celui qui révèle quelques facteurs essentiels, ce qui est l'objectif de l'analyse de Pareto.

La construction des diagrammes de Pareto comprend les étapes suivantes :

Le choix du type de diagramme (selon les résultats des activités ou pour des raisons (facteurs).

Classification des résultats (causes). Bien sûr, toute classification a un élément de convention, cependant, la plupart des unités observées de toute population ne devraient pas tomber dans la ligne « autre ».

Détermination de la méthode et de la période de collecte des données.

Élaboration d'une liste de contrôle d'enregistrement des données énumérant les types d'informations collectées. Il doit fournir un espace libre pour l'enregistrement graphique des données.

Classement des données obtenues pour chaque caractéristique testée par ordre d'importance. Le groupe "autre" doit être indiqué à la dernière ligne, quelle que soit la taille du nombre.

Construire un diagramme à barres (Fig. 3.7).

Riz. 3.7. Relation entre les types de défauts et le nombre de produits défectueux

La construction de diagrammes de PARETO en combinaison avec un diagramme de causes et d'effets présente un intérêt considérable.

L'identification des principaux facteurs influant sur la qualité des produits permet de relier des indicateurs qualité de fabrication avec tout indicateur caractérisant la qualité du consommateur.

Pour un tel couplage, il est possible d'utiliser une analyse de régression.

Par exemple, à la suite d'observations spécialement organisées des résultats du port de chaussures et du traitement statistique ultérieur des données obtenues, il a été constaté que la durée de vie des chaussures (y) dépend de deux variables: la densité du matériau de la semelle en g / cm3 (x1) et la force d'adhérence de la semelle avec le dessus des chaussures en kg/cm2 (x2). La variation de ces facteurs de 84,6 % explique la variation de l'attribut résultant (facteur de correction multiple R = 0,92), et l'équation de régression est :

y = 6,0 + 4,0 * x1 + 12 * x2

Ainsi, déjà dans le processus de production, connaissant les caractéristiques des facteurs x1 et x2, il est possible de prédire la durée de vie des chaussures. En améliorant les paramètres ci-dessus, vous pouvez augmenter la période de port de chaussures. Sur la base de la durée de vie requise des chaussures, il est possible de choisir des niveaux technologiquement acceptables et économiquement optimaux de caractéristiques de qualité de fabrication.

La pratique la plus répandue consiste à caractériser la qualité du procédé étudié en évaluant la qualité du résultat de ce procédé, dans ce cas on parle de contrôle qualité des produits, des pièces obtenues dans une opération particulière. Les plus répandues sont les méthodes de contrôle discontinues, et les plus efficaces sont celles basées sur la théorie de la méthode d'observation par échantillonnage.

Prenons un exemple.

A l'usine d'ampoules, l'atelier produit des ampoules.

Pour vérifier la qualité des lampes, un ensemble de 25 pièces est sélectionné et testé sur un stand spécial (changements de tension, le stand est soumis à des vibrations, etc.). Toutes les heures, prenez des lectures sur la durée de combustion des lampes. Les résultats suivants sont obtenus.

Introduction

Vérification de la qualité qualitéAudit) - vérification indépendante systématique pour déterminer la conformité des activités et des résultats dans le domaine de la qualité avec les activités prévues, ainsi que l'efficacité de la mise en œuvre des activités et leur adéquation à l'atteinte des objectifs fixés.

Dans la série de normes ISO 9000, l'audit qualité est considéré comme une forme d'assurance qualité. Cependant, dans les documents réglementaires nationaux, le terme "audit qualité" est remplacé par le terme "contrôle qualité". A notre avis, une telle substitution ne saurait être reconnue comme justifiée, un audit qualité n'étant qu'un des types de contrôle qualité.

Particularité l'audit qualité est sa nature purement analytique. De plus, c'est ce terme qui permet de surmonter la barrière psychologique associée à l'idée prédominante dans le pays de la vérification en tant qu'activité, dont la conséquence inévitable devrait être l'identification des auteurs de violations des exigences établies et la détermination d'une punition pour eux. Il est également important que le terme "audit qualité" soit généralement reconnu parmi les spécialistes mondiaux traitant des problèmes d'assurance qualité. De manière caractéristique, le terme « auditeur » par opposition au terme « audit de qualité » a déjà été établi en Russie documentation normative qualité et ne cause aucun malentendu.

Les activités d'audit de la qualité doivent être distinguées des activités d'assurance de la qualité telles que le contrôle de la qualité, la surveillance de la qualité et l'inspection de la qualité.

Le contrôle de la qualité est une activité impliquant la mesure, l'examen, le test ou l'évaluation d'une ou plusieurs caractéristiques (aux fins d'étalonnage) d'objets et la comparaison des résultats obtenus avec les exigences établies pour déterminer si la conformité a été atteinte pour chacune de ces caractéristiques.

Surveillance qualité - activité surveiller et auditer en permanence l'état de l'installation pour s'assurer que les exigences spécifiées sont respectées. Les activités de supervision de la qualité réalisées dans le cadre d'une tâche spécifique sont communément appelées inspection de la qualité. .

1. Types et objectifs des audits

1.1 Audit interne

L'audit interne du système qualité est conçu pour fournir à la direction de l'entreprise des informations objectives et opportunes sur le degré de conformité des activités du système qualité et de ses résultats avec les exigences établies. L'objectif principal de l'audit interne doit être considéré comme la prévention d'une diminution de l'efficacité et de l'efficience du système qualité en place dans l'entreprise.

L'efficacité de l'audit interne du système qualité dans l'entreprise dépend largement de son organisation.

L'organisation de l'audit interne du système qualité est la rationalisation des travaux du service d'audit interne et des départements de l'entreprise afin de maintenir le fonctionnement du système qualité conformément aux exigences établies.

L'audit interne du système qualité est conçu pour vérifier régulièrement si les activités au sein du système qualité et les résultats de ces activités sont conformes aux activités prévues. L'audit interne porte en temps opportun à l'attention de la direction de l'entreprise des informations objectives et factuelles sur l'état du système qualité. À cet égard, l'audit interne joue un rôle clé dans le maintien du système qualité de l'entreprise au niveau requis.

Les objets de l'audit interne du système qualité sont ses éléments médiatisés dans les activités des divisions de l'entreprise dans la mise en œuvre des activités prévues, c'est-à-dire les exigences de la documentation du système qualité.

L'audit interne du système qualité repose sur un certain nombre de principes organisationnels, dont les principaux doivent être considérés comme l'uniformité, la cohérence, la documentation, la précaution, la régularité, l'indépendance et la transparence.

Le principe d'uniformité signifie que l'audit est effectué selon la procédure officiellement établie par la direction de l'entreprise afin d'en assurer l'ordre, l'absence d'ambiguïté et la comparabilité.

Le principe de cohérence implique que la planification et la réalisation d'audits spécifiques sur différents éléments (fonctions, travaux) du système qualité doivent être réalisées en tenant compte de leur relation structurelle établie.

Le principe documenté suppose que la conduite de chaque audit est documentée d'une certaine manière afin d'assurer la sécurité et la comparabilité des informations sur l'état réel de l'objet audité.

Le principe de précaution établit que chaque audit est planifié et que le personnel de l'unité auditée est informé à l'avance de l'objet, de l'heure et des méthodes de l'audit afin d'être parfaitement préparé et d'exclure la possibilité que le personnel se soustraie à la fourniture de toutes les Les données.

Le principe de régularité détermine que des audits sont effectués à intervalles réguliers afin que tous les éléments du système qualité et des divisions de l'entreprise soient soumis à une analyse et une évaluation constantes par la direction de l'entreprise.

Le principe d'indépendance signifie que les personnes effectuant l'audit ne doivent pas être directement responsables des travaux audités et ne doivent pas dépendre du chef de l'unité auditée, ce qui élimine la possibilité de biais dans les résultats de l'audit.

Le principe d'ouverture implique que les résultats des audits soient ouverts, ce qui garantit la "transparence" du système qualité pour ses utilisateurs, consommateurs et auditeurs externes.

D'un point de vue méthodologique, il est opportun de créer un service d'audit interne déjà au stade initial de la mise en œuvre des normes ISO, lorsque l'entreprise commence tout juste à mettre en œuvre les dispositions des normes, et non après l'achèvement de ces travaux. . La création d'un service d'audit interne est la preuve que la direction de l'entreprise comprend l'importance d'un audit de qualité et qu'un tel service est dans l'intérêt de l'entreprise.

Le service d'audit interne du système qualité est composé de deux ou plusieurs employés de l'entreprise ayant une formation supérieure et au moins deux ans d'expérience pratique dans le domaine de la qualité, qui ont suivi une formation spéciale dans des établissements d'enseignement compétents ou dans des cours de formation organisés par l'entreprise. Les fonctions, responsabilités, pouvoirs et droits des commissaires aux comptes sont établis dans leur Description de l'emploi.

Dans les entreprises où la création d'un service d'audit interne du système qualité sous la forme d'un unité structurelle difficile, l'audit du système qualité peut être réalisé par des groupes temporaires spécialement constitués à cet effet. Dans le même temps, les fonctions d'auditeurs sont confiées (sans dérogation au travail principal) à des spécialistes des départements de l'entreprise les plus étroitement liés au développement et au fonctionnement du système qualité (départements d'assurance qualité, de normalisation, de métrologie). Ces spécialistes ne sont autorisés à exercer les fonctions d'auditeurs qu'après avoir reçu une formation appropriée, une formation pratique et une certification.

Le service audit qualité non seulement audite tous les services de l'entreprise impliqués dans les travaux sur le système qualité, mais fait lui-même l'objet d'un tel audit. La direction de l'entreprise doit recevoir de temps à autre des informations sur le travail de ce service et l'évaluer du point de vue des exigences du système qualité en vigueur dans l'entreprise pour l'audit qualité.

Une condition préalable au fonctionnement efficace du service est la disponibilité de documents organisationnels et méthodologiques appropriés. Une attention particulière est portée à l'élaboration de documents méthodologiques afin de :

Assurer l'unité méthodologique dans les approches, les interprétations et les appréciations des auditeurs,

Assurer le travail des auditeurs lors de la réalisation des enquêtes, de l'enregistrement des résultats des observations, de la préparation des rapports,

Réduire la perte de temps lors de l'audit (il convient ici de noter que le manque de temps ne permet pratiquement pas à des auditeurs même suffisamment expérimentés d'examiner pleinement l'objet de l'audit.

Lors de la formation du support méthodologique pour les activités des auditeurs, approprié, mais développé en dehors de l'entreprise, des règles et des procédures méthodologiques peuvent être utilisées. Outre les documents, le support méthodologique comprend divers types de notes et aides à l'enseignement faciliter le travail des experts.

Dans tous les cas, la procédure organisationnelle de conduite des audits internes du système qualité prévoit les principales étapes suivantes :

Planification des audits,

Préparation des audits,

Réalisation d'un audit

Analyse et généralisation des résultats d'audit,

Elaboration d'actions correctives,

Suivi de la mise en place des actions correctives.

1.2 Audit externe

Un audit externe est effectué par des organisations externes à l'entreprise - le client du produit ou, par exemple, un organisme de certification. Dans ce cas, lorsque l'audit est réalisé par le client du produit, on parle d'audit seconde partie.

Les formes suivantes d'audit par la seconde partie sont pratiquées :

Audit complet de conformité à une norme spécifique,

Audit partiel concernant tout aspect des activités de l'entreprise,

Un audit auxiliaire réalisé par le client en présence de plusieurs candidats pour la conclusion du contrat,

Audit du respect des exigences contractuelles.

Un audit externe réalisé par une organisation indépendante de l'entreprise et du client est appelé audit par un tiers. Ce type d'audit est utilisé pour la certification.

Parmi les types d'audit de qualité considérés, l'audit par un tiers fournit le degré de confirmation le plus élevé, en raison de son ampleur, de sa profondeur et des qualifications supérieures des spécialistes qui le réalisent.

Le mot "audit" lui-même signifie vérification. La vérification signifie qu'il existe une certaine norme par rapport à laquelle la vérification est effectuée. Habituellement, une telle norme est constituée des normes internationales de la série ISO 9000, mais des contrôles sont également possibles par rapport à d'autres systèmes d'exigences, par exemple, fixés dans les contrats entre le fabricant et le consommateur.L'audit ou la vérification joue un rôle clé dans la mise en œuvre et, plus important encore, dans le maintien de systèmes de qualité pour les entreprises. Un audit qualité est un outil permettant d'évaluer et de développer des actions correctives de manière impartiale, puis d'évaluer l'efficacité de ces actions. L'audit qualité est un dispositif permanent de contrôle continu de l'état du système qualité depuis sa mise en place.

On sait que n'importe quel système socio-économique, même le plus parfait, peut commencer à empirer caractéristiques de qualité en raison d'informations insuffisantes ou intempestives sur son fonctionnement, obtenues lors de la gestion du système. L'insuffisance, l'inopportunité des informations entraînent un manque de compréhension mutuelle des participants opérant dans le système et, par conséquent, l'apparition d'erreurs qui n'ont pas été corrigées en temps opportun.

Le moyen de prévenir la détérioration du système consiste à procéder à des contrôles réguliers et appropriés de son fonctionnement, contrôles effectués par l'entreprise elle-même et appelés internes. L'introduction des normes ISO 9000 dans les entreprises nationales entraîne un certain nombre de difficultés organisationnelles. Dans cette optique, le rôle des audits internes est particulièrement important au stade initial du fonctionnement des systèmes qualité. Conformément aux exigences de la norme ISO 9001, l'audit interne a pour objectif d'évaluer l'efficacité du système qualité et les besoins d'amélioration ou d'actions correctives.

L'objectif principal de l'audit qualité - vérification de l'efficacité de la gestion de la qualité existant dans l'entreprise L'assurance qualité est basée sur la prévention des problèmes avant qu'ils ne soient détectés. Et là où des problèmes existent déjà, revêtent une importance particulière: l'identification précoce du problème, la profondeur de sa pénétration dans les activités de l'organisation et la recherche de la cause de son apparition. La direction de l'entreprise est tenue de prendre des mesures pour : identifier les problèmes et leurs causes ; prévenir les causes des problèmes. Les problèmes de qualité génèrent l'insatisfaction des consommateurs, réduisent les profits, dégradent le climat moral et psychologique des salariés.

La réalisation d'un audit de qualité fournit des conseils Rétroaction basée sur des faits, lui donnant l'opportunité et la raison de prendre des décisions pour améliorer les processus et améliorer la qualité des produits. L'objectif principal d'un audit est d'être bénéfique pour le service audité. Les principaux objectifs de l'audit interne sont les suivants : déterminer la conformité des éléments du système qualité aux exigences établies ; identification des faits et des causes des écarts par rapport aux modes de fonctionnement spécifiés des éléments du système qualité ; élaboration de propositions pour l'élimination des écarts identifiés et amélioration du système qualité.

O tâches d'audit en outre, il comprend également une détermination que : le produit est adapté à l'usage auquel il est destiné ; interne règlements existent et s'appliquent ; les réglementations externes et les exigences légales sont strictement respectées ; des lacunes dans les produits ou les processus du système de contrôle sont identifiées ; il existe un mécanisme de gestion des actions correctives et préventives qui donnent des résultats positifs ; les informations permettant d'identifier et de réduire les risques sont collectées et analysées ; l'utilisation efficace et inefficace des ressources de l'entreprise est surveillée ; l'entreprise a des pratiques et des méthodes organisationnelles normalisées pour améliorer les processus et les produits.

Pour effectuer des audits ou des audits internes dans les entreprises, une procédure documentée est élaborée et un plan d'audit (inspection) est établi, généralement pour un an. Plan d'audit - une description des activités et des activités pour l'audit. Pour chaque audit, un groupe d'audit (inspection) est prévu, en règle générale, sous la direction d'un employé du service qualité (auditeur) avec la participation de spécialistes qualifiés. Groupe d'audit (inspection) - un ou plusieurs auditeurs effectuant un audit (inspection). Pour l'objectivité des inspections, des spécialistes qui ne sont pas directement impliqués dans l'activité auditée y sont associés.

Il existe trois grands types d’audit qualité : audit de système, audit de processus(production) et audit produit. Audit produit peuvent être effectués indépendamment d'autres types de contrôles. Il se concentre sur un ou plusieurs types de produits ou de services. Lors de la conduite audit de processus souvent un certain temps est consacré à l'audit des produits. Un tel audit est centré sur les résultats obtenus en sortie de processus. Audit du système se concentre sur l'ensemble du système d'assurance qualité à la suite des activités de gestion et du programme de produit ou de service L'audit du système comprend donc l'audit des processus. Parallèlement, il est prévu de consacrer moins de temps à l'audit des produits. Différences dans les types d'audit en raison de leurs objectifs. Le sujet de l'audit (son objectif) est déterminé par sa portée (ce qui doit être inclus dans l'audit pour résoudre ces problèmes).

Audit système - processus laborieux et fastidieux. Elle dure généralement de deux à cinq jours (trois jours en moyenne). Elle est effectuée pour déterminer, sur la base de preuves objectives, si le système de management de la qualité et les plans de l'organisme sont mis en œuvre et s'ils répondent à l'ensemble des exigences qui leur sont présentées. Pour auditer un système, il est nécessaire de se fixer un objectif et un périmètre. Pour un audit complet du système, le travail de deux ou trois auditeurs est souvent considéré comme suffisant. Le nombre d'auditeurs pour chaque système est généralement déterminé lors du programme d'audit annuel.

Un audit du système peut être réalisé comme condition pour attirer un nouveau fournisseur avant qu'une décision ne soit prise de conclure un contrat avec lui. Le but d'une telle enquête est d'évaluer la capacité du fournisseur potentiel à fournir des biens ou des services qui répondent aux exigences du client, et de déterminer si une assistance (le cas échéant) est nécessaire pour que le fournisseur produise le produit ou le service requis. Cette enquête est généralement effectuée comme un aperçu général sans entrer dans les détails. En cas de changements importants dans l'entreprise qui affectent la qualité des produits, des audits du système sont effectués, souvent appelés révisions du système de gestion de la qualité. Ce type d'audit est nécessaire lorsqu'il y a une détérioration de la qualité du produit ou des changements dans la gestion de l'organisation. Les audits de système incluent et dépassent les audits de processus et les audits de produit. Ils examinent l'interaction de tous les éléments de la structure globale du système qualité et son impact sur les produits ou les services.

Grâce à un audit des systèmes, une évaluation des systèmes qualité est donnée et il est vérifié dans quelle mesure les activités du système qualité sont : établies dans la mesure requise, c'est-à-dire si les processus sont définis et si leurs méthodes sont correctement documentées ; effectués et s'il existe des preuves de leur mise en œuvre, c'est-à-dire si les processus sont entièrement mis en œuvre et mis en œuvre, comme l'exige la documentation ; leur efficacité et leur adéquation, c'est-à-dire si les processus sont suffisamment efficaces pour produire les résultats attendus.

Audit de processus est une partie importante d'un audit de système qualité. Lors d'un audit système, un ou plusieurs processus peuvent être vérifiés.Un audit de processus indépendant est le plus courant et le plus pratique, apportant souvent des résultats plus rapides et plus fructueux. La raison en est que le fournisseur conviendra généralement de la nécessité de modifier un processus particulier plutôt que de la nécessité de traiter les problèmes de système de contrôle approfondi découverts à la suite d'un audit du système.

Les audits de processus sont moins étendus que les audits de système ; généralement axé sur un ou plusieurs processus de production spécifiques ; nécessitent moins de planification qu'un audit de système ; peut être très utile pour améliorer le processus considéré ; moins formels que les audits de système qualité, ils peuvent être réalisés en une à plusieurs journées, cela dépend du périmètre de l'audit, des différents processus, lignes de production, exigences normatives envisagées.

Généralement, ces audits nécessitent moins d'auditeurs que les audits de système. L'étendue de l'audit aidera à déterminer le nombre d'auditeurs requis. Par exemple, un audit interne simple nécessiterait un auditeur, tandis qu'un audit externe en nécessiterait deux ou plus. Cet audit certifie le respect des normes, méthodes, procédures ou autres exigences.

Audit produit - e il s'agit d'une évaluation du produit ou service final, de son « adéquation à l'usage » par rapport aux exigences spécifiées. L'audit produit est centré sur le consommateur. Elle peut être effectuée par au moins un auditeur, mais peut nécessiter grand groupe auditeurs (ou même plusieurs groupes, dans le cas où le produit ou ses performances doivent répondre aux exigences de protection de l'environnement ou à d'autres exigences de sécurité). Les audits de produits peuvent être effectués : à l'usine de fabrication : par exemple, au quai de chargement, lorsque les marchandises sont testées et inspectées avant expédition, ou à la sortie d'une chaîne de production, au sein de l'entreprise, lorsque les résultats d'un processus technologique sont pris en compte , chacun en tant qu'entrée du processus suivant (ou consommateur interne) ; à l'extérieur de l'entreprise : cependant, les exemples d'audit ci-dessus peuvent être effectués sur le site du client ou avec la participation de l'utilisateur final.

Les audits qualité sont formalisés, systématisés et indépendants. Leurs résultats sont fondés sur des faits. L'efficacité et l'exhaustivité d'un audit dépendent largement des qualifications et de l'expérience du ou des auditeurs. Auditeur - une personne qui a la compétence pour effectuer un audit (inspection).L'auditeur est basé sur les hypothèses de base suivantes :

- Les auditeurs doivent découvrir des faits, pas seulement corriger des erreurs.

Les audits ne doivent pas être menés secrètement (secrètement).

L'auditeur n'est pas un contrôleur, mais un assistant de l'audité.

Les contrôles de qualité sont effectués par des personnes qui ne sont pas directement responsables des zones contrôlées. Dans le même temps, une interaction avec le personnel des sites inspectés est souhaitable. L'un des objectifs de l'assurance qualité est d'évaluer la nécessité d'une amélioration ou d'une action corrective. Une distinction doit être faite entre l'audit et les activités de surveillance ou de contrôle de la qualité menées à des fins de contrôle de processus ou d'acceptation de produits. Des contrôles qualité (audits) peuvent être réalisés pour répondre à des besoins internes ou externes.

La fréquence et le calendrier des audits internes sont établis par le chef d'entreprise en fonction des résultats du fonctionnement du système qualité et de la nécessité de l'améliorer. Il est recommandé que des audits internes soient effectués de façon continue, une certaine partie du système qualité étant auditée tous les mois (le même objet pas plus d'une fois tous les six mois).

Audits programmés les systèmes sont conduits selon un plan annuel préalablement établi qui garantit que tous les éléments de qualité rencontrés dans l'unité/le processus sont évalués à intervalles réguliers, au moins une fois par an. Dans le même temps, il est tenu compte du fait que ces intervalles garantissent le fonctionnement normal du système de qualité. Le plan d'audit annuel est établi par le Commissaire Qualité en accord avec les services et approuvé par la direction de l'entreprise. Le plan d'audit annuel peut comprendre : les unités, départements ou processus audités, les éléments importants de la qualité, les intervalles/heures d'audit. L'organisation de l'audit interne prévoit la mise en œuvre cohérente des activités suivantes : préparation à l'audit interne ; conduite; analyse et généralisation des résultats d'audit.

Réalisation d'un audit (vérifications) effectué dans l'ordre suivant.

Avant de procéder à un audit interne, une conversation d'introduction doit avoir lieu avec le personnel responsable du processus et les employés accompagnant les auditeurs. . Il est recommandé que le responsable de l'unité auditée participe également à l'audit. La conversation d'introduction doit expliquer le but et le but de l'audit. Dans le même temps, l'auditeur doit expliquer et convenir de son approche et indiquer quels documents et enregistrements sont nécessaires à l'audit interne. Avec cette introduction, il est recommandé de rappeler les résultats du dernier audit.

Tout examen interne suit un plan prédéterminé qui doit être aussi flexible que possible, permettre des changements d'orientation en fonction des informations obtenues au cours de l'examen et garantir une utilisation efficace de la main-d'œuvre disponible. Si, au cours de la familiarisation avec le plan d'audit, il s'avère que le fonctionnaire audité s'oppose à l'un quelconque des points du plan d'audit, ces objections sont immédiatement portées à l'attention de l'auditeur en chef. questions controversées résolu entre lui et le vérifiable.

La collecte des matériaux (données initiales) de l'audit interne est effectuée par les membres du groupe de travail au moyen d'enquêtes ou d'entretiens personnels avec les répondants et d'enregistrement des observations de l'état réel du travail dans les domaines audités. Le degré de conformité de l'état réel du travail avec les exigences établies par les documents du système qualité est effectué selon un questionnaire-bloc spécialement développé, qui couvre toutes les questions d'activité dans le cadre du système qualité de l'entreprise et qui sont les objets de la vérification interne. Lors de l'audit interne, il est possible de recourir à des travaux complémentaires non prévus par le plan et le questionnaire bloc, dont la nécessité peut survenir lors des observations. Observations d'audit (vérifications) - le résultat de l'évaluation des éléments probants (vérification) en fonction des critères d'audit. Critères de vérification (vérifications)- un ensemble de politiques, de procédures ou d'exigences qui s'appliquent sous forme de références. Preuve d'un audit (vérification) - un enregistrement, une déclaration de fait ou d'autres informations liées aux critères d'audit (vérification) qui peuvent être recoupées. Preuve objective- des données confirmant l'existence ou la vérité de quelque chose.

Analyse et généralisation des résultats de l'audit interne. Après avoir terminé les travaux liés à la collecte d'informations sur l'état des objets de vérification interne, le groupe de travail analyse ces informations afin d'identifier les incohérences réelles ou alléguées et d'élaborer des recommandations appropriées. Sur la base des résultats de l'audit interne, une évaluation formalisée de l'état des éléments du système qualité peut être établie. A cet effet, tous ont reçu groupe de travail Les réponses aux questions sont évaluées selon l'échelle conditionnelle suivante :
2 points - une réponse complètement positive ; 1 point - bien que la réponse soit positive, il existe cependant une possibilité d'incohérence sur la question à l'examen ; 0 point - la réponse est négative.

Une évaluation qualitative de l'état de l'objet de vérification peut être attribuée à l'une des trois options suivantes : bon - les réponses aux questions caractérisant l'objet de vérification sont notées à 2 points ; satisfaisant - les réponses à toutes les questions caractérisant l'objet de la vérification sont notées 2 et 1 points ; insatisfaisant - les réponses à toutes les questions caractérisant l'objet de la vérification sont notées à 0 point.

Chaque écart identifié par l'équipe d'audit doit être corrigé immédiatement afin de permettre un suivi supplémentaire plus efficace. Les actions d'amélioration nécessaires qui ne peuvent pas être mises en œuvre immédiatement doivent être convenues avec la direction de l'unité et documentées sous la forme d'actions correctives. . Leur aptitude à atteindre les objectifs doit être justifiée.

Conversation finale. Lors de la conduite d'une conversation de clôture, les aspects positifs doivent être notés en premier. Ce n'est qu'alors que les écarts identifiés sont discutés et qu'une conclusion est tirée sur le potentiel d'amélioration. Si nécessaire (avec la personne responsable du processus), les mesures d'amélioration ainsi que le calendrier et la responsabilité de la mise en œuvre de ces améliorations sont discutés.

Rapport d'audit comprend les éléments suivants : participants, délais, éléments de qualité pertinents, unité/processus audité, résultats documentés de l'audit, indication des activités d'amélioration. Le rapport d'audit doit être signé par l'auditeur, responsable de l'unité auditée. La diffusion du rapport d'audit est effectuée par les services suivants de l'entreprise : la direction de l'entreprise, le responsable de l'unité ou du processus audité, le responsable qualité, tous les auditeurs.

Conclusion sur les résultats de l'audit (inspection) - résultat de l'audit fourni par l'équipe d'audit (d'examen) après examen des objectifs de l'audit et de toutes les observations. Les constatations d'audit sont le résultat de l'évaluation des éléments probants recueillis par rapport aux critères d'audit.

Des critères de qualification sont établis et des méthodes supplémentaires sont décrites pour évaluer dans quelle mesure l'auditeur remplit les critères nécessaires et comment ses capacités doivent être maintenues pour travailler en tant qu'auditeur. Les organisations qui effectuent des audits de qualité fréquents doivent avoir des conseils pour gérer l'ensemble du processus et appliquer les lignes directrices décrites dans le programme pour organiser et soutenir les fonctions de gouvernance des programmes d'audit.

À l'heure actuelle, dans les conditions des relations de marché, lorsque toutes les entreprises et organisations se voient accorder le droit d'entrer de manière indépendante marché étranger ils sont confrontés au défi d'évaluer la qualité et la fiabilité de leurs produits. expérience internationale témoigne que outil essentiel La certification est une garantie que la qualité du produit répond aux exigences de la documentation normative et technique.

La certification dans la terminologie internationale généralement acceptée est définie comme l'établissement de la conformité. National actes législatifs différents pays spécifient : correspondant quelle est installé et qui définit ce match. La certification du système qualité est une activité tierce (indépendante) prouvant qu'elle fournit l'assurance nécessaire qu'un système de gestion de la qualité correctement identifié est conforme aux normes ISO 90001. L'évaluation du système qualité est une comparaison d'informations factuelles sur le système qualité (éléments du système qualité) de une entreprise - le demandeur avec les exigences de la norme.

Les résultats de la certification des systèmes de gestion de la qualité sont utilisés dans : la certification des produits ; conclusion d'accords (contrats) pour la fourniture de produits; choix organismes gouvernementaux les entreprises à passer des commandes publiques ; détermination par les organismes bancaires de l'opportunité de prêter aux entreprises; détermination par les organismes d'assurance de l'opportunité de l'assurance des entreprises; dans d'autres cas, lorsqu'il est nécessaire de confirmer la capacité de l'entreprise à fabriquer régulièrement des produits de bonne qualité.

Les avantages pour les entreprises de la certification des systèmes de gestion de la qualité : sans système de gestion de la qualité certifié, les marchandises ne peuvent pas être vendues sur un marché étranger ; conformément aux décisions de l'UE et d'autres communautés internationales, à partir du 01.01.93, les produits fournis sur le marché international doivent avoir un certificat pour leur système d'assurance qualité, l'absence de ce certificat entraîne une réduction multiple des prix pour le produits fournis par rapport au niveau des prix mondiaux ; en présence d'un certificat, le prix des produits exportés augmente significativement ; un système de gestion de la qualité efficace peut être une garantie fiable de la sécurité des produits ; L'avantage économique de l'utilisation de la certification du système de gestion de la qualité vous permet de réduire la quantité de tests et de contrôles d'inspection coûteux, la certification des systèmes de gestion de la qualité et de la production est d'autant plus appropriée, plus l'entreprise doit certifier de types de produits, plus les exigences pour leur sécurité et les tests de certification plus coûteux.

L'entreprise à l'organisme de certification avec la demande et lettre de motivation envoie : un questionnaire pour la réalisation d'un contrôle préalable du système qualité, un manuel qualité général, des données d'information sur la qualité du produit, une déclaration de conformité du système qualité A la demande de l'organisme de certification, d'autres informations et données sur l'entreprise et le système qualité peut également être soumis.

Sur la base des résultats de la première étape, l'organisme de certification rédige une conclusion indiquant l'état de préparation de l'entreprise et la faisabilité de la réalisation de la deuxième étape des travaux de certification du système qualité, ou révèle les raisons de l'inopportunité ou impossibilité d'effectuer des travaux sur la deuxième étape. Si, au cours des travaux de la deuxième étape, l'organisme de certification détecte une divergence entre le système de qualité et les exigences de la norme, le délai de sa révision est déterminé et le délai de réinspection est fixé. Avec une décision positive, le certificat est délivré pour une certaine période, généralement cette période est limitée à trois ans.

Il est connu que même un système qualité parfaitement fonctionnel peut devenir inefficace avec le temps. Par conséquent, des contrôles réguliers, une analyse et une évaluation du système de qualité sont nécessaires. La direction de l'entreprise doit s'assurer qu'une analyse et une évaluation indépendantes du système sont effectuées - un audit interne. Lors de la vérification externe, conformément aux exigences de l'ISO MS, non seulement la documentation et l'organisation de la gestion sont vérifiées, mais également l'ensemble de la base technique d'un "produit" spécifique, c'est-à-dire l'état équipement technologique, support métrologique de production, moyens et méthodes de contrôle. La motivation pour l'introduction de MS ISO est la capacité de l'entreprise à élargir les opportunités d'exportation. La direction d'un nombre croissant d'entreprises est convaincue que des accords rentables avec des partenaires étrangers peuvent être conclus s'ils reçoivent un certificat pour un système de qualité et s'ils ont la possibilité de vérifier sa capacité à assurer une production stable de produits d'une qualité donnée. Avec la transition vers une économie de marché développée, la mise en œuvre d'ISO MS devrait devenir une nécessité reconnue pour chaque entreprise, car sans système moderne qualité pour atteindre la viabilité économique est impossible.

Les résultats de la certification des systèmes qualité (industries) sont utilisés dans :

Certification du produit; conclusion d'accords (contrats) pour la fourniture de produits;

Sélection par les organes de l'État des entreprises pour le placement des commandes de l'État ;

Détermination par les organismes bancaires de l'opportunité et de la politique de prêt aux entreprises ; détermination par les organismes d'assurance de l'opportunité de l'assurance des entreprises; dans d'autres cas, lorsqu'il est nécessaire de confirmer la capacité de l'entreprise à fabriquer régulièrement des produits de bonne qualité.

Sans un système de qualité certifié, un produit ne peut pas du tout être vendu sur un marché étranger. Ainsi, conformément aux décisions de l'UE et d'autres communautés internationales du 01.01.93, les produits fournis sur le marché international doivent avoir un certificat pour un système d'assurance qualité. L'absence de ce certificat entraîne une réduction multiple des prix des produits fournis par rapport au niveau des prix mondiaux. Avec un certificat, le prix des produits exportés augmente considérablement. Le produit est certifié avec des exigences de sécurité accrues. Ceci est typique, par exemple, pour l'industrie aéronautique ou l'industrie produisant des équipements pour l'énergie nucléaire. Un système qualité efficace peut être un garant fiable de la sécurité des produits. Le système international de certification, auquel la Russie a adhéré, introduit des règles d'évaluation des systèmes de qualité et d'organisation de la production. L'organisme de certification cherche à augmenter le degré de fiabilité de sa conclusion lors de la délivrance d'un certificat et ainsi réduire à la fois son risque de perte de crédibilité et le risque que le client (consommateur) contracte avec un partenaire non fiable. Particulièrement souvent, cette approche est utilisée à l'étranger. Ainsi, l'organisme national de normalisation AFNOR (France) ne procède à la certification de la marque NF de conformité qu'avec une évaluation du système qualité. Depuis 1993, de telles tactiques ont été suivies par la société britannique Lloyd Register, l'allemand Det Norske Veritas, qui sont en fait des organisations internationales de certification de produits et de systèmes qualité. Il est économiquement avantageux d'utiliser la certification du système qualité, ce qui permet de réduire le volume des tests coûteux et des contrôles d'inspection. Cela s'explique par le fait que la certification de la production de divers produits dans une entreprise comporte des éléments de vérification communs et que, par conséquent, leur certification simultanée coûte moins cher à l'entreprise que la certification séquentielle de chaque type de produit. La certification des systèmes de qualité et de production est d'autant plus appropriée que plus une entreprise doit certifier de types de produits, plus les exigences relatives à leur sécurité sont élevées et plus les tests de certification sont coûteux.

Dans certains cas, la certification des systèmes qualité à la demande du demandeur (et avec la préparation appropriée de l'organisme de certification) peut être effectuée pour la conformité à un autre document déterminé par le demandeur. La certification de la production est réalisée selon des méthodes développées en relation avec des types de production spécifiques.

Les sujets exerçant des activités pour la certification des systèmes de qualité et de la production dans le système de certification russe (ci-après dénommé le système) sont :

Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie et ses organismes subordonnés ; Organismes de certification des systèmes de qualité.

Les objets de vérification lors de la certification des systèmes qualité sont : les activités de management et d'assurance qualité ; Système de production; la qualité des produits.

Un organisme de certification dans le Système peut être une organisation qui a la compétence et l'indépendance et qui est accréditée pour cette activité au sein du Système. Les organismes de certification effectuent : la certification des systèmes de qualité et des installations de production de l'entreprise ; enregistrement et délivrance de certificats; développement de programmes d'inspection pour des entreprises spécifiques à des fins de certification; contrôle d'inspection des systèmes de qualité et des installations de production certifiés ; contrôle de la bonne utilisation des certificats. Les travaux de certification des systèmes de qualité et de la production sont effectués par des auditeurs experts inscrits au registre national du système. Le contrôle de l'inspection des systèmes de qualité et de production certifiés est effectué au moins une fois par an pendant toute la durée de validité des certificats par les organismes qui ont effectué la certification et délivré les certificats. Un contrôle d'inspection non programmé peut être effectué dans les cas suivants: des informations sont reçues sur des réclamations concernant la qualité des produits d'une entreprise qui possède un certificat de conformité pour le système qualité (production); des changements importants dans la conception du produit ou la technologie de production ; changements importants dans la structure ou personnel entreprise avec un certificat de conformité. Avec des résultats positifs de certification du système de qualité (production), l'entreprise reçoit un certificat de l'échantillon établi. Le certificat de conformité du système qualité contient une marque unique de conformité du système qualité, ainsi que la marque distinctive de l'organisme procédant à la certification et délivrant le certificat. Le certificat de conformité du système qualité est également un document confirmant la certification de la production, puisque l'évaluation de la production fait partie intégrante de la certification des systèmes qualité. Le fabricant, qui a reçu un certificat de conformité pour le système de qualité, a le droit d'utiliser le certificat et la marque de conformité à des fins publicitaires.

Le certificat de conformité du système de qualité (production) est valable pour une durée maximale de trois ans à compter de la date d'enregistrement. La période de validité du certificat peut être prolongée si l'entreprise confirme la conformité du système de qualité (production) avec les exigences établies dans le système. La validité du certificat peut être annulée ou suspendue par décision de l'autorité qui a délivré le certificat dans les cas où : des informations sont reçues à plusieurs reprises sur la non-conformité des produits avec le niveau de qualité requis ; les produits et la technologie de sa fabrication ont subi des changements, ce qui a entraîné une baisse de qualité; lors du contrôle d'inspection, une divergence entre le système de qualité (production) a été constatée, le certificat a expiré et l'entreprise n'a pas délivré son extension.

Lors de la certification des systèmes qualité (productions), les principes de base suivants sont respectés : volontariat, objectivité des évaluations, reproductibilité des résultats d'évaluation, confidentialité, contenu de l'information. Le volontariat se manifeste par le fait que la certification des systèmes de qualité et de la production n'est effectuée qu'à l'initiative de l'entreprise, s'il y a une demande de celle-ci. L'exception concerne les cas où l'évaluation du système de qualité ou de l'état de la production est prévue par le système obligatoire de certification des produits. Le demandeur a le droit de présenter une demande auprès de tout organisme de certification accrédité dans le système. L'objectivité des évaluations est obtenue : par l'indépendance de l'organisme de certification et des experts-auditeurs impliqués par lui vis-à-vis du demandeur ou d'autres parties intéressées par la certification du système qualité (production) de l'entreprise ; compétence des experts-auditeurs (un expert-auditeur doit être certifié pour le droit de procéder à la certification des systèmes de qualité avec une évaluation périodique ultérieure de ses activités); certification par une commission d'experts-réviseurs d'au moins deux personnes, présidée par un expert-réviseur en chef. La reproductibilité des résultats implique que, dans des conditions réglementées, les principaux résultats du travail de vérification peuvent être à nouveau obtenus (répétés). La reproductibilité est assurée par : l'utilisation de techniques basées sur des exigences uniformes ; Documentation résultats d'évaluation et de certification; une organisation claire du système de comptabilité et de stockage de la documentation par l'organisme de certification.

L'application du principe de confidentialité est causée par le fait que les informations reçues par les experts au cours de la vérification peuvent être un secret commercial. Par conséquent, chaque participant au processus de vérification confirme par écrit ses obligations de maintenir la confidentialité des informations. L'informativité est fournie, comme dans le cas de la certification des produits, en informant les organisations et les personnes intéressées sur les auditeurs experts certifiés, les certificats délivrés et l'annulation des certificats, les organismes de certification accrédités. Comme déjà noté au Chap. 3, - la source officielle d'information sur les questions énumérées est Registre d'État Système russe certification.

Dans le processus de certification du système qualité, deux étapes peuvent être distinguées : la vérification et l'évaluation préliminaires du système qualité ; vérification finale, évaluation et délivrance d'un certificat de conformité du système qualité de l'entreprise à la norme pertinente. Chacune de ces étapes contient une portée de travail spécifique. Les entreprises qui demandent la certification du système qualité doivent envoyer à l'organisme de certification avec la demande et une lettre de motivation: un questionnaire pour effectuer un contrôle préalable du système qualité, un guide général sur la qualité du système qualité, des données d'information sur la qualité du produit - des informations sur les réclamations, les pertes dues au mariage, les résultats de la certification précédemment effectuée dans l'entreprise, les tests de produits, une déclaration de conformité du système qualité, une facture de paiement pour la première étape des tests du système qualité. À la demande de l'organisme de certification, d'autres informations et données sur l'entreprise et le système de qualité peuvent également être soumises.

Sur la base des résultats de la première étape, l'organisme de certification rédige une conclusion indiquant l'état de préparation de l'entreprise et la faisabilité de la réalisation de la deuxième étape des travaux de certification du système qualité, ou révèle les raisons de l'inopportunité ou impossibilité d'effectuer des travaux sur la deuxième étape. Avec une conclusion positive, lors de la signature du contrat, les délais pour les travaux de la deuxième étape - l'inspection finale et l'évaluation du système qualité sont fixés. Si, au cours des travaux de la deuxième étape, l'organisme de certification détecte une divergence entre le système de qualité et les exigences de la norme correspondante, alors avec l'entreprise, le terme de sa révision est déterminé et une période approximative de réinspection est établie .

Le développement des activités de certification dans la sphère industrielle de l'économie nationale a créé les conditions préalables et a nécessité la création d'un ensemble de règles pour l'accréditation de divers objets (organismes de certification, laboratoires d'essais et de mesures).
À ces fins, un ensemble d'exigences a été formé qui est appliqué dans la Fédération de Russie aux systèmes d'accréditation des objets qui effectuent l'évaluation de la conformité, y compris les essais, les mesures et la certification dans les domaines obligatoires (réglementés par la loi) et volontaires.

La pratique internationale de la certification vise à éliminer les barrières techniques qui surgissent lors de la certification des produits et à assurer sa promotion sans entrave sur les marchés. le plus large organisation internationale est l'Accord général sur les tarifs douaniers et le commerce (GATT). L'accord contient des recommandations particulières pour ses participants (environ 100 pays) dans le domaine de la normalisation et de la certification. Les pays participants à la Conférence sur la sécurité et la coopération en Europe (CSCE) dans leurs documents finaux issus des réunions d'Helsinki (1975) et de Vienne (1989) ont noté la nécessité d'une coopération dans le domaine de la certification et son utilisation comme moyen de promouvoir convergence et expansion des relations commerciales des pays. La place de leader dans le domaine de l'accompagnement organisationnel et méthodologique de la certification appartient à l'ISO, au sein de laquelle le Comité de Certification (CERTICO) s'est occupé de ces questions. En 1985, dans le cadre de l'évolution des travaux, il a été rebaptisé Comité d'évaluation de la conformité (CASCO), comité ISO 176. .